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沙库巴曲缬沙坦钠是什么时候上市的

发布时间:2024-04-27 14:32:38 阅读:997 来源:问药网
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沙库巴曲缬沙坦钠 Sacubitril Valsartan Entresto

沙库巴曲缬沙坦钠 Sacubitril Valsartan Entresto 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:适用于在有慢性心力衰竭患者中减低对心力衰竭心血管死亡和住院的风险和减少射血分数 用法用量:⑴ ENTRESTO的推荐起始剂量是49/51 mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次。当患者耐受,2至4周后加倍ENTRESTO剂量至目标维持剂量97/103 mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次。⑵ 对以下患者减低起始剂量至24/26 mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次:①患者当前未服用一种血管紧张素-转化酶抑制剂(ACEi)或一种血管紧张素II受体阻断剂(ARB)或以前用低剂量这些药物②有严重肾受损患者③有中度肝受损患者当被患者耐受时,每2至4周加倍ENTRESTO的剂量至目标维持剂量97/103 mg(sacubitril/缬沙坦)每天2次。
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沙库巴曲缬沙坦钠是什么时候上市的,沙库巴曲缬沙坦钠(Sacubitril Valsartan)美国上市时间:2015年7月;国内上市时间:2017年7月。

心衰是一种心脏功能减退的疾病,给患者的生活和健康带来了严重的影响。近年来,沙库巴曲缬沙坦钠(Sacubitril/Valsartan)作为治疗心衰的一种新型药物受到了广泛的关注。那么,沙库巴曲缬沙坦钠是在什么时候上市的呢?接下来,我们将为您介绍相关信息。

1. 2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)的批准

沙库巴曲缬沙坦钠最早是在2015年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一药物的正式商业名称为Entresto。沙库巴曲缬沙坦钠结合了两种药物,即血管紧张素受体拮抗剂瓦尔沙坦(Valsartan)和内源性神经肽酶抑制剂沙库巴酯(Sacubitril)。它通过改善心脏的功能和减少心脏负荷,有效地治疗心衰。

2. 2016年,欧洲药品管理局(EMA)的批准

紧接着,沙库巴曲缬沙坦钠于2016年获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,正式上市销售。这一药物的使用已经遍布欧洲多个国家,并成为治疗心衰的重要药物之一。在欧洲市场上,沙库巴曲缬沙坦钠的商业名称为Entresto,与美国市场一致。

3. 其他国家的上市时间

除了美国和欧洲地区,沙库巴曲缬沙坦钠还在其他国家陆续获得了上市许可。具体的时间因国家而异,根据不同国家的药品注册和批准流程,上市时间会有所不同。

4. 沙库巴曲缬沙坦钠在心衰治疗中的意义

沙库巴曲缬沙坦钠的问世对于心衰患者来说是一大突破。这一药物通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)和增加心钠肽系统的活性,减少心衰患者的心脏负荷和心脏重塑,改善患者的生活质量和延长生存期。它的上市为心衰患者提供了一种新的治疗选择,为改善心衰的预后提供了新的希望。

总结起来,沙库巴曲缬沙坦钠是在2015年获得美国FDA批准上市,2016年获得欧洲EMA的批准。随后,它在全球范围内陆续获得了其他国家的上市许可。作为一种新型治疗心衰的药物,沙库巴曲缬沙坦钠为心衰患者提供了新的治疗选择,为改善患者的生活质量和预后带来了新的希望。