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difelikefalin有仿制药吗

发布时间:2024-05-10 08:45:53 阅读:908 来源:问药网
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地非法林 difelikefalin Kapruvia

地非法林 difelikefalin Kapruvia 生产厂家:德国费森尤斯卡比 功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒 用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。  1.剂量学  (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。  (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量  如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。  3.额外治疗  如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。  4.血液透析不充分患者的治疗  (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。  (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。  5.肝功能损害患者  轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。  6.老年患者(≥65岁)  老年患者的推荐剂量与成人患者相同。  7.儿童患者  本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。  8.给药方法  (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。  (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。  9.用药过量  如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林(difelikefalin)是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。在目前的市场上是否存在地非法林的仿制药呢?接下来,我们将对此问题展开深入讨论。

1. 地非法林的仿制药状况

地非法林是一种创新药物,在治疗血液透析患者的瘙痒症状方面取得了显著的成果。仿制药的出现可能会对药物的价格和可及性产生积极的影响。目前,针对地非法林的仿制药是否存在尚无明确消息,也没有公开可得的数据。通常,仿制药需要经过一系列的临床试验和审批程序,以确保其可以安全有效地替代原创药物。

2. 地非法林的价值与成本问题

地非法林作为一种针对慢性肾病相关瘙痒症状的药物,对于患者来说具有重要的意义。患者可能会受到瘙痒的长期困扰,而地非法林可以缓解这些症状,提高他们的生活质量。尚无可替代的仿制药可能会导致地非法林的价格相对较高,这对于一些经济困难的患者可能会构成一定的负担。

3. 创新药物与仿制药的存在意义

创新药物如地非法林的研发需要大量的投入和研究工作。它们的问世不仅为患者提供了新的治疗选择,还在某种程度上推动了医疗科技的发展。虽然仿制药的出现可能会对创新药物的价格产生一定的竞争压力,但同时也为患者提供了更多经济实惠的选项,从而增加了就医的可及性。

4. 未来展望

随着时间的推移,地非法林的仿制药是否会问世仍然不确定。目前,对于仿制药的研发和批准流程仍然需要一定的时间。可以预见的是,随着对慢性肾病相关瘙痒的研究不断深入,未来可能会有更多的仿制药出现,为患者提供更多选择。

总而言之,目前关于地非法林是否存在仿制药的消息尚不明确。地非法林对于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒有着重要的治疗作用。尽管仿制药可能有助于降低成本并提高药物可及性,但其研发和批准程序仍需要时间。未来,随着科技发展和研究进展,我们可以期待更多的选择出现,以更好地满足患者的需求。