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奥希替尼(Osimertinib)是什么时候上市的

发布时间:2023-11-25 19:21:59 阅读:1205 来源:问药网
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奥希替尼

奥希替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:一线治疗非小细胞肺癌EGFR抑制剂,改善生存且耐受良好 用法用量:  用法用量  本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。  如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。  本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。  剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。  如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。
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奥希替尼(Osimertinib)是什么时候上市的,奥希替尼(Osimertinib)最早是在2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,目前在国内已经上市,国内最早获批的时间是2017年3月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

奥希替尼(Osimertinib)是一种靶向治疗肺癌的药物,它的上市标志着肺癌治疗领域的重大进展。奥希替尼主要用于EGFR(表皮生长因子受体)突变阳性的非小细胞肺癌患者,为这一特定患者群提供了更为有效和精准的治疗选择。

1. 药物上市时间

奥希替尼(Osimertinib)于2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急批准,正式上市时间可追溯至2015年底。这一草创时刻标志着医学界在肺癌治疗方面取得的里程碑式成就。

2. 靶向治疗的创新

奥希替尼的独特之处在于其靶向作用。作为一种第三代的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,它通过阻断异常活跃的EGFR信号通路,抑制癌细胞的生长和扩散,从而在临床实践中展现出卓越的疗效。

3. 临床试验和疗效验证

在奥希替尼上市之前,该药物经历了一系列临床试验,证明了其在治疗特定类型肺癌患者中的显著疗效。临床试验结果显示,与传统治疗相比,奥希替尼在提高患者生存率、减缓病情进展等方面表现出色,为患者提供了更长时间的生存和更好的生活质量。

4. 适应症的不断拓展

起初,奥希替尼主要用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者,但随着研究的不断深入,适应症范围逐渐拓展。在某些国家,奥希替尼还被批准用于治疗EGFR T790M阳性的晚期非小细胞肺癌,进一步提高了这一药物在肺癌治疗中的地位。

结语

奥希替尼的上市标志着医学界对肺癌治疗的新篇章的开启。作为一种靶向治疗药物,它为患者提供了更为个体化和有效的治疗选择,也为肺癌研究和治疗领域带来了新的希望。随着科学技术的不断进步,相信未来将有更多类似的创新药物涌现,为患者带来更好的生活质量和治疗效果。