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索托拉西布(Sotorasib)说明书

发布时间:2023-11-28 09:45:32 阅读:1416 来源:问药网
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索托拉西布

索托拉西布 生产厂家:老挝大熊制药有限公司 功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)说明书,索托拉西布(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的治疗肺癌药物,为患有特定基因突变的患者提供了希望。该药物的说明书为我们提供了深入了解其作用机制、临床应用以及潜在的副作用等重要信息。本文将对索托拉西布说明书进行综合解读,以帮助读者更全面地了解这一创新性的肺癌治疗药物。

1. 作用机制与靶点

索托拉西布的作用机制是其引人注目的特点之一。作为一种KRAS G12C突变的抑制剂,它通过特异性地干扰恶性肿瘤细胞的信号传导途径,阻断了癌细胞的生长和扩散。本节将详细介绍索托拉西布是如何与肿瘤细胞中的特定基因突变相互作用,从而产生治疗效果的。

2. 临床试验结果

临床试验是药物上市前不可或缺的一环,也是评估其安全性和有效性的关键步骤。在这一部分,我们将回顾索托拉西布在临床试验中取得的关键成果,包括对患者生存率、病灶缩小情况以及生活质量的影响等方面的数据。这有助于我们更客观地评价这一药物在真实患者中的表现。

3. 适应症与用药注意事项

索托拉西布并非适用于所有肺癌患者,而是具有特定基因突变的人群。在这一小节,我们将详细介绍索托拉西布的适应症范围,以及在使用过程中需要特别注意的事项。了解这些信息有助于医生和患者在治疗过程中做出明智的决策。

4. 可能的副作用与风险管理

任何药物都可能伴随着一些副作用,索托拉西布也不例外。在这一部分,我们将详细列举可能出现的不良反应,并提供相应的风险管理建议。患者及其医疗团队需要在治疗开始前充分了解这些信息,以便及时应对潜在的风险。

结语

索托拉西布(Sotorasib)的说明书为我们提供了深入了解这一肺癌治疗新药的窗口。通过对其作用机制、临床试验结果、适应症及用药注意事项、以及可能的副作用与风险管理等方面的详细了解,我们能更全面地认识这一药物,为患者和医生提供更为科学、准确的治疗依据。