尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)副作用大不大,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,被广泛应用于肺病的治疗。与所有药物一样,尼达尼布也可能伴随一系列的副作用。本文将深入探讨尼达尼布的副作用,以便患者能够更全面地了解这种药物及其潜在的不良反应。
1. 尼达尼布的常见副作用
尽管尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面取得了显著的成就,但一些患者可能会经历一些常见的副作用。这些副作用包括但不限于头痛、恶心、腹泻和疲劳感。这是在使用尼达尼布期间较为普遍出现的症状,通常在疗程初期较为突出。
2. 严重但罕见的副作用
除了常见的副作用之外,一些患者可能经历一些更为严重但相对罕见的副作用。这包括肝功能异常、出血倾向以及心血管问题。尽管这些不良反应发生的概率相对较低,但患者在使用尼达尼布时仍应密切监测身体的变化,并及时向医生报告任何异常症状。
3. 对特定人群的潜在风险
某些人群可能对尼达尼布更为敏感,从而增加了一些潜在的风险。例如,孕妇应避免使用尼达尼布,因为这可能对胎儿产生不良影响。同时,与其他药物一样,个体差异也可能导致对尼达尼布的反应不同,因此医生在开方前通常会评估患者的整体健康状况。
4. 如何减轻副作用
尽管尼达尼布可能引起一系列副作用,但有一些方法可以帮助患者减轻这些症状。合理的饮食、充足的水分摄入以及定期锻炼都是维持身体健康的重要因素。此外,与医生保持良好的沟通,及时报告任何不适,也是确保尼达尼布治疗有效进行的关键。
结论
总体而言,尼达尼布作为特发性肺纤维化治疗的一种有效手段,但患者在使用时需充分了解可能的副作用。虽然一些不良反应是可以预期的,但通过密切监测和及时沟通,患者和医生可以共同努力以确保治疗的最佳效果。在使用任何药物时,都应在医生的指导下进行,并根据个体状况调整治疗方案。