尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)有几种规格,尼达尼布(Nintedanib)有多种版本,其规格如下:1、CatalentGermanyEberbachGmbH生产版本:30粒/盒;60粒/盒。2、德国勃林格殷格翰生产版本:100mg*60粒,150mg*60粒。3、老挝东盟制药生产版本:100mg*30粒,150mg*30粒。4、孟加拉碧康制药生产版本:150mg*60粒。
尼达尼布(Nintedanib)是一种广泛用于治疗特发性肺纤维化的药物。它通过抑制纤维母细胞的增殖和分化,减缓了肺组织的纤维化进程,对改善患者的生活质量和预防病情进展具有显著效果。尼达尼布在市场上有不同的规格,满足患者个体化治疗的需求。
1. 尼达尼布的基本信息
尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,它主要通过抑制受体酪氨酸激酶(RTK)的活性,从而减缓纤维母细胞的增殖和纤维化。该药物的基本规格包括药物的化学结构、分子量以及在特发性肺纤维化治疗中的机制等。了解这些基本信息有助于更好地理解其在治疗中的作用机制。
2. 尼达尼布的不同剂型
尼达尼布可用于口服给药,通常以胶囊或片剂的形式供应。不同剂型适用于不同患者的需求,有些患者可能更适合口服胶囊,而有些患者则更喜欢片剂。医生通常会根据患者的具体情况和偏好来选择合适的剂型,确保患者能够方便地按照医嘱使用药物。
3. 尼达尼布的规格及用法
尼达尼布的规格多样,常见的包括50毫克和100毫克。医生会根据患者的病情和耐受性来确定适当的剂量。规格的选择对于确保患者在治疗过程中能够获得良好的疗效非常重要。同时,用法和用量的正确使用也是尼达尼布治疗成功的关键。
4. 尼达尼布的潜在副作用和注意事项
尽管尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面取得了显著的成就,但仍然存在一些潜在的副作用。这些副作用可能包括肝功能异常、腹泻等。在使用尼达尼布的过程中,患者需要密切监测自己的身体状况,并在出现异常情况时及时向医生报告。此外,一些患者可能不适合使用尼达尼布,医生会在开方前考虑患者的整体健康状况。
综合来看,了解尼达尼布的规格对于患者及医生选择合适的治疗方案至关重要。同时,在使用过程中,患者需密切关注自身状况,定期复诊,确保获得最佳的治疗效果。