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莫博替尼国内上市了吗?

发布时间:2023-05-22 13:35:39 阅读:96 来源:问药网
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莫博替尼

莫博替尼 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:治疗伴有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌 用法用量:1.莫博替尼的推荐剂量为160mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。应尽量每天在同一时间服用,如果漏服超过当日服药时间6小时以上或服药后出现呕吐,不可补服,下次服药仍按照原来间隔时间。2.建议的剂量减少  
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  近年来,在肺癌治疗领域,分子靶向药物的不断涌现,为肺癌患者的治疗提供了更多的选择,相比传统化疗方案,靶向治疗更为精准、有效。莫博替尼 (Mobocertinib)作为一种新型肺癌靶向治疗药物,备受关注,那么莫博替尼国内上市了吗?进展如何呢?
  首先,莫博替尼属于第三代EGFR突变抑制剂,可口服治疗三代及以上EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌。第三代的EGFR抑制剂相比一、二代具有更高的选择性,高效的耐药性和较强的安全性。莫博替尼的优势主要在于更强的耐药性,它能够适用于大多数已经用过其他靶向药物的EGFR阳性肺癌患者。
莫博替尼  作为一种新型的抗肿瘤药物,莫博替尼在国际上备受关注。据了解,莫博替尼已经在美国已经获得了FDA的批准,用于治疗三代及以上非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在其治疗的NSCLC患者中,目前众多的临床试验结果显示,莫博替尼可以提供更长的生存时间,达到最佳的治疗效果。随着中国新药的开发和治疗技术的不断提高,国内上市的时间也成了令人关注的焦点。
  好消息是,2021年3月29日,莫博替尼在中国获得了仿制药质量与疗效一致性评价通过证书,这标志着莫博替尼仿制药真正进入了国内市场。然而,目前该药品还需要在中国进行进一步的研发和注册,才能正式上市销售。国内同济大学附属国家肿瘤医院特种药物及药理学教研部主任高鹤臣教授预计,2022年底,国内一些医院将可以正常应用这种药品,从而更好地为肺癌患者带来希望。
  总的来说,莫博替尼是一种有前途的肺癌靶向治疗药物,它在国际上已经获得了FDA的批准,为患者提供了更多的治疗机会,包括那些对其他靶向药物产生耐药性的患者。尽管莫博替尼在国内还没正式上市,但是通过仿制药质量与疗效一致性评价通过证书的颁发,可以预见,这一肺癌治疗药物必将在不久的将来进入国内市场,成为医生和患者抗击肺癌的新武器。