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妥卡替尼将于哪个国家上市?美国还是其他国家?

发布时间:2023-06-15 13:06:35 阅读:76 来源:问药网
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图卡替尼

图卡替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:口服TKI,治疗HER2阳性乳腺癌,提高2年总生存率 用法用量:用法用量  推荐剂量为300毫克,每日2次与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  建议患者吞咽整个TUKYSA(妥卡替尼)片剂,吞咽前不要咀嚼,压碎或分裂。  患者不要服用破裂或不完整的片剂。  患者每天间隔大约12个小时服用TUKYSA(妥卡替尼),空腹服用。
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  妥卡替尼是一种针对HER2阳性晚期乳腺癌的口服药物。该药物由塔吉特制药公司(Seattle Genetics)开发,能够防止HER2阳性肿瘤细胞生长。在最新的临床试验中,妥卡替尼与赫赛汀(Herceptin)和化疗药物的组合治疗,成功降低了病情进展的风险。
  此前,妥卡替尼已经提交了申请,希望在全球范围内获批上市。然而,具体哪个国家能够率先审批并批准上市仍然不得而知。
妥卡替尼  就目前的情况而言,妥卡替尼最有望在美国上市。在2020年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了妥卡替尼的紧急使用。这项决定让前线医护人员可以向HER2阳性乳腺癌患者提供这种新药治疗,同时也为该药在未来正式上市铺平了道路。预计妥卡替尼将在未来的几个月中,正式获得FDA的全面批准。
  除了美国,欧盟、加拿大、澳大利亚等地也已经提交了药物上市的申请。这些国家的药品审批机构,将在接下来的几个月中,对妥卡替尼的药效和安全性进行全面的审查,然后决定是否批准这种新药上市。
  不过,要注意的是,各国药品审批机构的审批速度和要求并不一样。一旦妥卡替尼获得了第一个批准上市的国家,它临床使用的范围和患者数量将会有所不同。因此,妥卡替尼的上市情况,需要持续关注和跟进。
  总的来说,妥卡替尼是一种在HER2阳性晚期乳腺癌治疗领域具有潜力的新药。随着越来越多的国家批准这种新药的上市,妥卡替尼有望成为改善HER2阳性乳腺癌患者生活质量的重要治疗手段之一。