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利奈唑胺(Linezolid)仿制药片

发布时间:2023-12-04 08:36:50 阅读:1400 来源:问药网
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利奈唑胺

利奈唑胺 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:特定微生物敏感株引起的感染,可用于药物敏感性结核病 用法用量:用法用量  成人RR-TB(利福平耐药结核病)、MDR-TB(耐多药结核病)及XDR-TB(广泛耐药结核病):降阶梯疗法:利奈唑胺初始剂量为600mg/次,2次/天,4~6周后减量为600mg/次,1次/天;如果出现严重不良反应时还可减为300mg/天,甚至停用;口服或静脉滴注均可,同时服用维生素B6;总疗程为9~24个月。  中低剂量疗法:利奈唑胺剂量为600mg/天,如果出现严重不良反应时可减为300mg/天,甚至停用;口服或静脉滴注均可,同服维生素B6;总疗程为9~24个月。  儿童RR-TB、MDR-TB及XDR-TB:12岁以上儿童建议的利奈唑胺剂量为10mg/kg,1次/8小时,不宜超过900mg/天;10~12岁儿童建议的利奈唑胺剂量为10mg/kg,1次/12小时,不宜超过600mg/天;总疗程为9~24个月。  口服或静脉滴注均可。  目前尚无10岁以下儿童长期使用利奈唑胺的报道。  耐药、重症及难治性TBM(结核性脑膜炎):利奈唑胺治疗重症及难治性TBM的推荐剂量为:成人、12岁及以上儿童患者建议利奈唑胺600mg,1次/12小时,静脉滴注,或600mg,2次/天,口服;12岁以下儿童建议按10mg/kg,1次/8小时,静脉滴注或口服,不宜超过600mg/天。  总疗程不超过2个月。  复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎:成人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服。  儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。  建议疗程:连续治疗10-14天。  万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服。  儿童患者(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。  建议疗程:连续治疗14-28天。  单纯性皮肤和皮肤软组织感染:成人:每12小时口服400mg。  青少年(12岁以上):每12小时口服600mg。  5-11岁儿童:每12小时按10mg/kg口服。  <5岁儿童:每8小时按10mg/kg口服。  建议疗程:连续治疗10-14天。  以上所有口服剂量可指斯沃片或斯沃口服混悬剂。  <7天的新生儿:大多数出生7天以内早产(<34孕周)患者较足月儿和其他婴儿对斯沃的系统清除率低,且AUC值大。  这些新生儿的初始剂量应为10mg/kg,每12小时给药,当临床效果不佳时,应考虑按剂量为10mg/kg,每8小时给药。  所有出生7天以上的新生儿应按10mg/kg,每8小时的剂量给药。  MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)感染的成年患者用斯沃600mg,每12小时一次进行治疗。  静脉给药斯沃静脉注射剂应在30-120分钟内静脉输注。  不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。  不可在此溶液中加入其它药物。  如果斯沃静脉注射需与其它药物合并应用,应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别应用。  斯沃静脉注射剂与下列药物通过Y型接口联合给药时,可导致物理性质不配伍。  这些药物包括:二性霉素B、盐酸氯丙嗪、安定、喷他眯异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯妥英钠和甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑。  此外,斯沃静脉注射与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。  如果同一静脉通路用于几个药物依次给药,在应用斯沃静脉注射液前及使用后,须输注与斯沃静脉注射剂和其它药物可配伍的溶液。  能与利奈唑胺静脉注射液配伍的静脉注射液有:5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、乳酸林格氏液。  当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。  对起始治疗时应用利奈唑胺注射液的患者,医生可根据临床状况,予以利奈唑胺片剂或口服混悬液继续治疗。
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利奈唑胺(Linezolid)是一种广谱抗生素,被广泛应用于治疗肺结核、肺炎以及由特定微生物敏感株引起的感染。随着仿制药片的问世,治疗药物的可及性得到了显著提高,为患者提供更多选择。本文将探讨利奈唑胺仿制药片的意义、特点以及对医疗领域的潜在影响。

1. 利奈唑胺的治疗范围与功效

利奈唑胺作为一种氧氮化学类抗生素,对革兰氏阳性细菌和某些革兰氏阴性细菌均表现出卓越的抑制作用。它在治疗肺结核和肺炎方面显示出显著的疗效,尤其对耐药菌株的有效性备受医学界关注。仿制药片的问世将为更多患者带来经济实惠的治疗选择,提高了医疗资源的利用效率。

2. 仿制药片的生产与质量控制

仿制药片的制造是一个复杂而严格的过程,需要遵循严格的质量控制标准。药物仿制需要在保证与原始药物相似的治疗效果的同时,确保其质量、纯度和稳定性。生产商在仿制药片的生产过程中需要严格执行相关规定,以确保患者在使用这些药物时能够获得可靠的疗效。

3. 利奈唑胺仿制药片的经济效益

仿制药片通常能够以较低的价格提供与原始药物相似的治疗效果,从而减轻患者的经济负担。对于一些长期使用利奈唑胺的患者,仿制药片的可及性将在治疗费用上带来显著的降低,有助于提高医疗保健的可持续性。

4. 利奈唑胺仿制药片的潜在挑战与应对措施

虽然仿制药片在提高药物可及性方面具有巨大潜力,但也面临着一些挑战,如专利问题、生产标准等。政府、医疗机构和制药公司需要共同努力,通过制定相关政策、规范生产流程,以确保仿制药片的质量和安全性。

利奈唑胺仿制药片的未来展望

利奈唑胺仿制药片的问世为广大患者带来了更多治疗选择,并在经济、生产、质量等方面带来了一系列积极影响。在推动仿制药片的发展过程中,仍需各方通力合作,以解决可能出现的问题,确保患者能够受益于更加可持续、安全、经济的治疗方案。