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艾曲波帕国内上市了吗?

发布时间:2023-05-22 13:42:56 阅读:124 来源:问药网
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艾曲波帕

艾曲波帕 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高 用法用量:  持续性或慢性免疫性血小板减少症  初始剂量方案  1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。  但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。  2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。  3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。  4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。  5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。  之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。  慢性丙型肝炎相关性血小板减少症  初始剂量方案  初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。  重度再生障碍型贫血  严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量  年龄推荐剂量  12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月  6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月  2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月  对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。  根据血小板计数来调整后续剂量。  难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量  初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。  对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。  根据血小板计数来调整后续剂量。  服用说明  1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。  在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。  2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。  3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。  不良反应  1、慢性丙型肝炎患者的肝功能失代偿  2、肝毒性  3、骨髓增生异常综合征死亡和进展为急性骨髓性白血病的风险增加  4、血栓性/血栓栓塞性并发症  5、白内障
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  近年来,在医学领域中,新药研究与开发不断创新,这也无疑让不少病患感受到了希望。其中,有一种被誉为“百万病患之星”的药物——艾曲波帕(Eltrombopag),它可以增加血小板的数量,治疗与血小板相关的疾病,如免疫性血小板减少性紫癜、肝功不全等。那么,艾曲波帕国内上市了吗?
  首先,我们来了解这款药物。艾曲波帕(Eltrombopag)是第一个口服的血小板生长因子,可激活骨髓中幼稚的肝细胞,并促进血小板生长分化,从而增加血小板数量。该药因其明显的疗效,获得较多国家药品监管机构的批准,并被列入世界卫生组织基本药物清单。
艾曲波帕  然而,截至目前,艾曲波帕仍未在中国境内获得上市许可。虽然其在中国香港已获得批准上市,但大陆地区的患者面临着“看病难、买药难”的局面,只能通过海外购买或者私人代购等方式来获取。这也造成了不少现实困境,例如药品质量难以保障、价格缠斗等问题。
  此外,根据国家药监局的相关规定,药品进入国内市场需要经过安全性和有效性的严格临床试验,且需要符合相关的法律法规。因此,对于艾曲波帕这种新型药物,若想要进入国内市场,需耐心等待。目前,有不少药企也在陆续向国家药监局递交申请,希望尽快获得批准。
  总的来说,艾曲波帕这种口服血小板生长因子是非常有效的治疗手段,对于在现今临床上缺乏有效治疗方法的免疫性血小板减少性紫癜等疾病确实有着重要的意义。希望能够尽快通过相关渠道,获得在国内市场的上市许可,并真正地造福中国患者。