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尼达尼布(Nintedanib)有效期是多久

发布时间:2023-12-04 09:21:44 阅读:1407 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)有效期是多久,尼达尼布(Nintedanib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

尼达尼布(Nintedanib)是一种被广泛应用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,患者往往会面临呼吸困难和肺功能下降等问题。关于尼达尼布的有效期,患者和医生们往往有一些疑问。本文将就尼达尼布的有效期进行详细解释。

1. 尼达尼布的基本信息

尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多种生长因子的信号通路,减缓肺纤维化的发展。它已被证明在特发性肺纤维化等疾病的治疗中具有显著的疗效。在使用尼达尼布时,患者常常会对其有效期产生疑问。

2. 尼达尼布的药物稳定性

药物的有效期通常与其药物稳定性直接相关。尼达尼布作为处方药,其制造商通常会在药品包装上标注药物的有效期限。药品在生产过程中会经过严格的质量控制,以确保其药效在有效期内能够保持稳定。

3. 药物有效期的延长和过期后的安全性

有些药物的有效期可能会在适当的条件下延长,但尼达尼布患者应该严格遵循医生或药剂师的建议。过期药物的安全性无法保证,因此在药品过期后,患者应该及时废弃并咨询医生是否需要替代药物。

4. 医生的建议和定期复诊

尼达尼布的使用应该在医生的监督下进行,并且患者应该按照医嘱定期复诊。在复诊时,医生会评估患者的病情和药物疗效,根据需要进行调整。在这个过程中,医生会提供关于药物有效性和是否需要更换药品的建议。

总的来说,尼达尼布作为一种治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物,在正确使用的情况下可以取得良好的疗效。患者在使用过程中应该仔细阅读药品说明,严格遵循医生的建议,并注意药物的有效期,以确保治疗的安全和有效。