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仑伐替尼(Lenvatinib)印度版

发布时间:2023-12-05 16:55:55 阅读:1547 来源:问药网
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乐伐替尼

乐伐替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存 用法用量:  1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。  2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。  【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。  3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。  4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。  5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。  6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。  7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。  8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。  9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。  10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。  11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。  12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。  13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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仑伐替尼(Lenvatinib)印度版,仑伐替尼(Lenvatinib)的版本有:1、孟加拉珠峰制药版本;2、日本卫材版本;3、印度Aprazer版本;4、印度natco版本;5、孟加拉碧康制药版本;6、老挝东盟制药版本;7、印度卢修斯版本;代购价格是600-900元不等,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

仑伐替尼(Lenvatinib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,已在临床上显示出在治疗多种癌症中的潜在疗效,尤其是肾癌、肝癌和甲状腺癌。本文将介绍仑伐替尼在印度的应用情况,重点关注其在不同癌症类型中的表现。

1. 仑伐替尼的背景与机制

仑伐替尼是一种口服的小分子靶向药物,主要通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、PDGFR等多个信号通路,抑制肿瘤血管新生,达到抑制肿瘤生长的效果。这使得它成为治疗多种癌症的候选药物。

2. 仑伐替尼在肾癌治疗中的表现

肾癌是一种危害严重的癌症,而仑伐替尼在肾癌治疗中展现出良好的疗效。其通过抑制肿瘤血管新生,减缓肿瘤生长,为肾癌患者提供了一种有效的治疗选择。印度的医疗体系也在逐步采纳这一药物,为患者争取更多的治疗机会。

3. 仑伐替尼在肝癌治疗中的应用

肝癌是一种常见的恶性肿瘤,对治疗的需求迫切。仑伐替尼在肝癌治疗中发挥了重要作用,通过靶向作用抑制肿瘤生长。印度的患者也在逐渐受益于这一药物,使得肝癌治疗的前景更为乐观。

4. 仑伐替尼在甲状腺癌中的疗效

甲状腺癌的治疗一直是临床难题,而仑伐替尼作为一种多靶点药物,对甲状腺癌的治疗提供了新的可能性。其抑制血管生长因子受体,干扰肿瘤的血供,有效地抑制了甲状腺癌的生长。

结语

仑伐替尼作为一种新型的靶向治疗药物,在印度的临床应用中显示出了显著的疗效。无论是肾癌、肝癌还是甲状腺癌,仑伐替尼都为患者提供了一条希望之路。尽管取得了一定的成功,仍需要更多的研究和实践,以进一步明确其在不同类型癌症中的最佳应用方式,为患者争取更多的生存机会。