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乙磺酸尼达尼布颗粒:治疗肺纤维化的有效药物

发布时间:2023-06-15 19:20:09 阅读:758 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布颗粒是一种口服药物,通常用于治疗肺纤维化等慢性肺病。乙磺酸尼达尼布颗粒是其中一种有效的治疗方法。在本文中,我们将探讨乙磺酸尼达尼布颗粒及其在肺纤维化治疗中的作用。
尼达尼布颗粒  乙磺酸尼达尼布颗粒的作用机理
  乙磺酸尼达尼布颗粒是一种多靶点抑制剂,其主要作用是通过抑制多种成纤维细胞的生长和增殖以减缓肺纤维化的发展。此外,它还可抑制一些促纤维化因子,如转化生长因子β和基质金属蛋白酶等。
  乙磺酸尼达尼布颗粒的药理特性
  乙磺酸尼达尼布颗粒在人体内的代谢和排泄过程是复杂的。该药物主要通过肝脏代谢,其代谢产物是不活性的,可以通过肾脏和大便排泄。乙磺酸尼达尼布颗粒的半衰期约为10小时,需要长期口服以维持其治疗效果。
  乙磺酸尼达尼布颗粒的临床应用
  乙磺酸尼达尼布颗粒是一种新型的肺纤维化治疗药物,目前已被FDA批准用于治疗特发性肺纤维化。在一项与安慰剂对照的研究中,使用乙磺酸尼达尼布颗粒治疗的患者相对于使用安慰剂的患者,其症状得到了显著改善,生活质量也得到了提高。
  乙磺酸尼达尼布颗粒的不良反应
  尽管乙磺酸尼达尼布颗粒已被证实是一种安全有效的肺纤维化治疗药物,但在使用过程中仍可能出现一些不良反应。最常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐等消化道症状;头痛、眩晕等神经系统症状;以及血压升高、心跳加快等心血管症状。
  总结
  乙磺酸尼达尼布颗粒是一种新型的肺纤维化治疗药物,其通过多种方式抑制纤维化的发展,已被广泛应用于临床。使用该药物需要遵医嘱并密切关注不良反应,从而确保其治疗效果并最大程度地减少患者的不适。