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泰瑞沙(奥希替尼)Osimertinib在国内上市了吗

发布时间:2023-12-09 08:21:13 阅读:1419 来源:问药网
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奥希替尼

奥希替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:一线治疗非小细胞肺癌EGFR抑制剂,改善生存且耐受良好 用法用量:  用法用量  本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。  如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。  本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。  剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。  如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。
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泰瑞沙(奥希替尼)Osimertinib在国内上市了吗,泰瑞沙(Osimertinib)最早是在2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,目前在国内已经上市,国内最早获批的时间是2017年3月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

1. 背景介绍

奥希替尼 (Osimertinib) 是一种靶向肺癌治疗药物,通常用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌。这种药物被证明在治疗肺癌患者中具有显著的疗效,特别是在 EGFR T790M 突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中。

2. 奥希替尼在国内的历程

奥希替尼(商品名:泰瑞沙)最早于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为治疗转移性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌的首选药物。此后,泰瑞沙在全球范围内逐步获得了多个国家和地区的注册批准,并被广泛应用于临床实践中。

3. 泰瑞沙在中国的上市

中国国家药品监督管理局已于近期批准泰瑞沙 (奥希替尼) 用于EGFR敏感阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。泰瑞沙的上市对中国晚期非小细胞肺癌患者具有重要意义,将为这一患者群体带来更多获益和治疗选择。

4. 对患者的意义

这一批准意味着中国肺癌患者将能够获得泰瑞沙这一先进的治疗选择。随着泰瑞沙在中国的上市,患者能够更好地获得最新的治疗选择,提高生存率,并改善他们的生活质量。同时,这也标志着中国肺癌治疗领域在靶向治疗方面又迈出了重要一步。

在国内上市的泰瑞沙 (奥希替尼)的批准将进一步推动中国肺癌治疗领域的发展,改善患者的治疗选择和生存率,为患者带来更多希望。