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尼达尼布(Nintedanib)维加特是什么时候上市的

发布时间:2023-12-09 13:31:06 阅读:1284 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  1、本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  3、本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  不应打开或碾碎胶囊,如接触到胶囊内容物,应立即洗手。  4、如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg。  5、肝损害患者的服用  对于轻度肝损伤患者,OFEV的推荐剂量为100mg,每日两次口服,间隔约12小时,与食物一起服用。  中度或重度肝损害的患者,不建议服用OFEV。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特是什么时候上市的,尼达尼布(Nintedanib)2014年10月获得美国FDA批准上市。2017年9月,已经在中国获批上市。

尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种针对特发性肺纤维化的药物,它的问世为患有这种罕见疾病的患者带来了新的希望。特发性肺纤维化是一种严重的慢性肺部疾病,可导致肺组织的瘢痕化和纤维化,最终影响呼吸功能,严重影响患者的生活质量。下面将对尼达尼布(Nintedanib)维加特的上市时间进行解析。

1. 尼达尼布(Nintedanib)维加特的研发历程

尼达尼布(Nintedanib)维加特最早由制药公司Boehringer Ingelheim研发,旨在治疗多种肺部疾病,包括特发性肺纤维化。该药物基于靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)和纤维细胞生长因子受体(FGFR)的多激酶抑制剂。经过多次临床试验和大规模研究,证实了尼达尼布(Nintedanib)维加特对特发性肺纤维化的治疗效果。

2. 尼达尼布(Nintedanib)维加特的上市时间

尼达尼布(Nintedanib)维加特于2014年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准上市,成为世界上首个获得特发性肺纤维化治疗适应证的药物。随后,在美国食品药品监督管理局(FDA)的审批过程中,尼达尼布(Nintedanib)维加特也取得了显著的成果。于2014年,美国FDA正式批准了尼达尼布(Nintedanib)维加特在美国市场销售,提供给需要治疗特发性肺纤维化的患者。

3. 尼达尼布(Nintedanib)维加特的治疗效果

尼达尼布(Nintedanib)维加特通过抑制血管内皮生长因子和纤维细胞生长因子的信号传导,可以减缓病情恶化、降低肺功能下降的速度,并改善患者的生活质量。临床试验结果显示,与安慰剂相比,使用尼达尼布(Nintedanib)维加特的患者肺功能下降的速度显著较慢,治疗组的无进展生存率也有了明显的改善。

4. 尼达尼布(Nintedanib)维加特的开发进展和展望

尼达尼布(Nintedanib)维加特的上市,为特发性肺纤维化患者提供了一种有效的治疗选择,给他们带来了希望和新的生活质量。同时,科学家们仍在不断努力,研发更先进的治疗手段和药物,致力于进一步改善特发性肺纤维化的治疗效果,为更多患者提供更好的帮助。

尼达尼布(Nintedanib)维加特的上市标志着肺纤维化治疗领域的重大进展,引起了广泛关注。它为特发性肺纤维化患者带来了新的希望,并为未来的研究和治疗提供了坚实的基础。随着时间的推移和科学技术的不断发展,我们有理由相信,针对特发性肺纤维化的治疗会取得更大的突破和进展,让更多的患者受益。