普纳替尼(Ponatinib)帕纳替尼是什么时候上市的,普纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前还没在国内上市,该药物的上市申请于2023年5月12日被中国国家药监局药品审评中心接受。
普纳替尼(Ponatinib)是一种用于治疗特定类型的白血病、淋巴瘤以及胸膜间皮瘤的药物。它在肿瘤学领域内发挥着重要的作用。那么,普纳替尼是在什么时候上市的呢?以下是相关信息的总结。
1. 2012年:普纳替尼首次获批上市
普纳替尼于2012年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。它被批准用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL),特别是与一种特定基因变异相关的状况下。这些基因变异包括BCR-ABL融合基因和T315I突变。
2. 使用范围的扩展
最初,普纳替尼被批准用于治疗CML和ALL患者,这些患者在使用其他治疗方法后出现了变异。后续研究和临床试验发现,普纳替尼在其他类型的白血病和恶性肿瘤治疗中也表现出一定的疗效。
3. 胸膜间皮瘤的治疗
胸膜间皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma,MPM)是一种与石棉暴露相关的恶性肿瘤。根据一项针对MPM患者的研究,普纳替尼显示出对该疾病的活性和可耐受性。虽然针对MPM的治疗选项有限,但普纳替尼提供了一种新的治疗选择。
4. 持续研究和临床试验
普纳替尼的研究和临床试验仍在进行中,以探索其在其他类型的癌症治疗中的潜在应用。目前,普纳替尼作为一种重要的靶向治疗药物,正在改善许多患者的生活质量。
总结起来,普纳替尼(Ponatinib)是一种用于治疗特定类型的白血病、淋巴瘤以及胸膜间皮瘤的药物。它于2012年获得美国FDA的批准上市,并逐渐扩大了其在不同恶性肿瘤治疗中的应用范围。虽然仍处于研究和发展阶段,但普纳替尼已经成为一种希望为患者提供新的治疗选择的重要药物。