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维奈克拉(Venetoclax)维奈托克国内有没有上市

发布时间:2023-12-10 16:01:20 阅读:909 来源:问药网
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维奈克拉

维奈克拉 生产厂家:美国艾伯维 / AbbVie Limited 功能主治:中国首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。  在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75 mg/m2。  表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法  本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。  2.基于不良反应的剂量调整  密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。  基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。  本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。  表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整  3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整。  表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理
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维奈克拉(Venetoclax)维奈托克国内有没有上市,维奈克拉(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。

维奈克拉(Venetoclax)是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小型淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的口服药物。它通过促使癌细胞凋亡来发挥作用,从而成为某些血液癌症治疗中的重要药物之一。

1. 维奈克拉在国内的临床应用情况

维奈克拉(Venetoclax)自2016年获批上市以来,一直受到医学界的广泛关注。目前,中国国内也已经开始使用维奈克拉用于特定类型的白血病和淋巴瘤的临床治疗。国内多家顶尖医院和专业肿瘤医疗机构设立了相应的临床研究项目,以评估该药物在中国患者中的疗效和安全性。

2. 维奈克拉的临床疗效与安全性

通过国际临床试验数据和国内临床研究,维奈克拉已证实在部分白血病和淋巴瘤患者中表现出显著的疗效。同时,它通常被认为是相对安全的药物,但仍需在临床实践中密切监测患者的用药情况,以确保最佳治疗效果并降低潜在的不良反应。

3. 维奈克拉的国内上市进程

目前,维奈克拉在中国国内尚未获得正式的药物上市批准。根据国家药监局的政策,一些进口药物在国内可以通过医院谈判或特定途径进行进口使用,以满足特殊患者群体的治疗需求。因此,即使尚未获得国内上市许可,部分患者仍能够通过相关渠道获得维奈克拉的治疗。

4. 未来展望

随着临床医学和药物监管的不断发展,相信维奈克拉将有望在不久的将来正式获得中国国内的上市批准。除了维奈克拉,更多新型抗癌药物也将陆续进入中国市场,为患者带来更多选择和希望。同时,相关政策和措施也将不断完善,以促进更多创新药物在中国患者中的应用,并加速满足癌症患者的治疗需求。

综上所述,维奈克拉作为一种靶向性抗癌药物,在国内的临床使用和上市进程仍处于不断发展和完善之中。随着相关研究的深入和政策的持续优化,相信它将为更多白血病和淋巴瘤患者带来福音。