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乐伐替尼(Lenvatinib)有效期是多久

发布时间:2023-12-10 19:59:11 阅读:1266 来源:问药网
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乐伐替尼

乐伐替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存 用法用量:  1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。  2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。  【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。  3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。  4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。  5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。  6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。  7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。  8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。  9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。  10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。  11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。  12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。  13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)
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乐伐替尼(Lenvatinib)有效期是多久,乐伐替尼(Lenvatinib)有效期是48个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

乐伐替尼(Lenvatinib)是一种多靶点抑制剂,被广泛用于治疗多种癌症,包括肾癌、肝癌和甲状腺癌。许多患者关心乐伐替尼的有效期究竟有多长,这涉及到药物在治疗中的持续效果和耐受性。本文将就乐伐替尼在不同癌症中的有效期进行探讨。

1. 乐伐替尼的基本信息

乐伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制多种靶点的活性,阻断了肿瘤细胞的生长和分化。它已被批准用于一些难治性的癌症,尤其是肾癌、肝癌和甲状腺癌。其具体的有效期在不同患者和不同癌症类型之间可能存在差异。

2. 肾癌中乐伐替尼的有效期

在肾癌治疗中,乐伐替尼通常被用作一线治疗的选择。研究表明,乐伐替尼可以显著延长患者的生存期,并改善生活质量。肾癌患者对乐伐替尼的反应因人而异,一些患者可能在治疗初期就获得明显的益处,而另一些患者可能需要更长的时间才能看到明显的效果。

3. 肝癌中乐伐替尼的有效期

对于肝癌患者,乐伐替尼也被证明是一种有效的治疗选择。研究显示,乐伐替尼可以抑制肝癌的生长,并延长患者的生存期。由于肝癌的异质性,患者之间的反应可能有所不同。有些患者可能在短时间内观察到明显的疗效,而对于另一些患者,可能需要更长的时间。

4. 甲状腺癌中乐伐替尼的有效期

乐伐替尼也被广泛用于甲状腺癌的治疗。在甲状腺癌患者中,乐伐替尼通常作为一线治疗或者在无法耐受放射性碘治疗的情况下使用。研究表明,乐伐替尼可以抑制甲状腺癌的生长,并在一些患者中取得显著的疗效。与其他类型的癌症一样,患者之间的反应可能存在差异。

结论

总体而言,乐伐替尼在治疗肾癌、肝癌和甲状腺癌中都显示出显著的疗效。患者对于药物的反应是复杂多变的,因此很难确定一个固定的有效期。医生通常会根据患者的具体情况来调整治疗方案,确保患者能够获得最大的益处。患者在接受乐伐替尼治疗时,应密切关注自身的反应,与医生保持良好的沟通,及时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。