尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特的贮藏方式及使用方式,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。尼达尼布(Nintedanib)贮存条件为:25°C(77°F);外出允许至15°至30°C(59°至86°F)见USP控制室温,保护暴露至高湿度和避免过热,如重新包装,使用USP密封容器,置于儿童不可接触的地方。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种常用于治疗特发性肺纤维化的药物。它能够减缓该疾病的进展,并改善患者的生活质量。正确的贮藏和使用方式对于确保药物的效力和安全性非常重要。以下是有关尼达尼布维加特的贮藏方式和使用方法的详细说明。
1. 贮藏尼达尼布(Nintedanib)
尼达尼布(Nintedanib)维加特应存放在避光、干燥和凉爽的地方。防潮剂袋中的药物应保持密封,避免受潮。药物不应暴露在高温和潮湿的环境下,以免影响其质量和稳定性。因此,药物不宜存放在浴室或厨房等潮湿的地方。
2. 尼达尼布(Nintedanib)的包装
尼达尼布(Nintedanib)维加特通常以胶囊的形式出售。药物的包装应保持完好,不应有明显的损坏或破损。如果药品包装有任何损坏,应立即联系医生或药剂师,并咨询有关正确使用这些药物的建议。
3. 使用尼达尼布(Nintedanib)
尼达尼布(Nintedanib)维加特应按照医生或药剂师的指示使用。服用时,应遵循以下准则:
遵守指示:按照医生或药剂师的建议服用尼达尼布。通常情况下,每日剂量为两粒胶囊,每粒胶囊含100毫克尼达尼布。
口服药物:尼达尼布胶囊应整粒吞下,并配以适量的水。不要将胶囊打开,也不要将其研磨或嚼碎。
定时用药:尽量每天在同一时间服用药物,以确保剂量的稳定性和按时服药的重要性。
遗漏剂量:如果意外遗漏一次剂量,不要服用额外的剂量补充遗漏的药物。按计划的下一剂量时间继续服用药物。
持续使用:尼达尼布通常需要长期使用才能达到最佳疗效。请勿在未经医生允许的情况下停止使用药物。
4. 咨询医生或药剂师
如果对尼达尼布(Nintedanib)维加特的贮藏方式或使用方法有任何疑问或不确定之处,应该及时咨询医生或药剂师。他们能提供具体指导和建议,确保您正确而安全地使用尼达尼布维加特。此外,对于特发性肺纤维化等与该药物治疗相关的问题,医生和药剂师也是您最好的资源和咨询对象。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种重要的药物,用于治疗特发性肺纤维化。正确的贮藏和使用方式对于确保药物的效力和安全性至关重要。存放药物时要避免阳光直射和潮湿环境,使用药物时要按照医生或药剂师的指示,遵循正确的剂量和时间。如有任何疑问,应及时与医生或药剂师联系。通过正确和合理地使用尼达尼布维加特,可以帮助患者管理特发性肺纤维化,并改善他们的生活质量。