恩西地平(Enasidenib)恩昔地平是什么时候上市的,恩西地平(Enasidenib)在国外最早于2017年8月1日在美国首次获得批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
恩西地平(Enasidenib),也被称为恩昔地平,是一种用于治疗特定类型的白血病的药物。它在白血病患者中具有靶向作用,能够抑制特定异常基因突变的效果,从而帮助恢复正常细胞分化。那么,恩西地平是在什么时候上市的呢?本文将回答这个问题,并进一步探讨该药物的重要性和应用。
1. 恩西地平上市的背景
2017年8月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了恩西地平(Enasidenib)的上市,作为治疗难以治愈或复发的急性髓系白血病(AML)的新型口服药物。这一批准标志着恩西地平成为历史上首个针对亚种白血病的特定基因突变的药物。
2. 基于突变靶点的治疗
恩西地平具有抑制冷新型酵素2(IDH2)突变的作用。IDH2突变是伴随亚型急性髓系白血病(AML)的常见遗传变异之一。通过针对IDH2突变的特异性抑制,恩西地平可以阻断异常代谢通路,促进异常白血病细胞分化为正常细胞,并抑制白血病细胞的生长。
3. 临床研究和效果验证
恩西地平的上市经过了一系列临床研究和试验,以验证其安全性和疗效。这些研究证实了恩西地平在改善亚型AML患者生存率和疾病缓解率方面的显著效果。针对IDH2突变的特异性抑制为该药物的疗效提供了重要基础,使患者能够获得更好的治疗效果和生存质量。
4. 恩西地平的临床应用和前景
恩西地平的批准上市为有特定基因突变的亚型AML患者提供了一种新的治疗选择。它代表着个性化医疗的一大进展,以靶向特定基因突变为依据,提供定制的治疗方案,为患者提供更精确、有效的治疗策略。恩西地平的上市还在白血病领域带来了新的研究方向,并为其他类似治疗方法的开发奠定了基础。
总结起来,恩西地平(Enasidenib)或恩昔地平作为一种靶向性药物,针对白血病患者中特定的基因突变,提供了一种重要的治疗选择。其上市批准是个性化医疗和白血病治疗领域的重要进展,为患者提供了更好的治疗前景和生存率。随着科学技术的进步和对药物疗效的不断研究,我们可以期待恩西地平这类针对特定突变的药物在将来的医疗实践中发挥更重要的作用。