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德瓦鲁单抗详细说明书:用于肺癌和其他肿瘤治疗的全新免疫治疗药

发布时间:2023-06-16 11:08:17 阅读:102 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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  德瓦鲁单抗是一种全新的免疫治疗药,通过激活免疫系统来攻击肿瘤细胞,已经在肺癌和其他肿瘤的治疗中获得了广泛应用。本文将为您详细介绍德瓦鲁单抗的药理作用、适应症、用药方式和副作用等方面的内容。
  药理作用:
德瓦鲁单抗  德瓦鲁单抗是一种针对肿瘤免疫逃避信号PD-L1的单抗,它能够结合并阻断PD-L1与PD-1之间的结合,从而阻止肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。使用德瓦鲁单抗可以激活免疫系统,使免疫细胞攻击肿瘤细胞,从而达到治疗癌症的目的。
  适应症:
  德瓦鲁单抗适用于治疗肺癌、黑色素瘤、膀胱癌、食道癌、鳞状细胞癌和小细胞肺癌等多种肿瘤。对于肺癌患者,德瓦鲁单抗通常作为二线治疗方案,在氟尿嘧啶类、铂类化疗等治疗方式失效后使用。此外,对于符合条件的非小细胞肺癌患者,德瓦鲁单抗也可用于预防疾病复发。
  用药方式:
  德瓦鲁单抗需要经由静脉注射给药,每两周一次,每次剂量为10毫克/千克。对于注射的过程,需要进行一定的监测及观察,通常需持续至少30分钟。
  副作用:
  德瓦鲁单抗可引起的副作用较少,其主要为免疫相关反应,包括呼吸系统、胃肠道、皮肤等不适。一般情况下副作用较轻,不会影响患者的正常生活。如副作用严重,应及时就医处理。
  总结:
  作为一种全新的肿瘤免疫疗法,德瓦鲁单抗已经在肺癌和其他多种恶性肿瘤中得到了广泛应用,对于那些传统疗法无效或不能耐受的患者来说,它是一种重要的非手术治疗选择,能大大提高患者的生存质量和生存期。当然,在使用时需要严格按照医生的建议进行,以免发生不良反应。