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舒尼替尼(Sunitinib)索坦是什么时候上市的

发布时间:2023-12-12 08:53:48 阅读:1365 来源:问药网
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舒尼替尼

舒尼替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:用于胃肠间质瘤肝癌等,一线治疗肾癌,改善患者生存 用法用量:  本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;  服药4周,停药2周(4/2给药方案)。  对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。  与食物同服或不同服均可。
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舒尼替尼(Sunitinib)索坦是什么时候上市的,舒尼替尼(Sunitinib)于2006年1月在美国获批上市。在国内已经上市,于2007年2月正式获批在国内上市。

舒尼替尼(Sunitinib malate),也常被称为索坦(Sutent),是一种口服治疗胃肠间质瘤(GIST)、肾癌、神经内分泌瘤以及肝癌等多种恶性肿瘤的靶向药物。下面将对舒尼替尼(Sunitinib)索坦上市的时间进行介绍。

1. 舒尼替尼(Sunitinib)的研发历程

舒尼替尼(Sunitinib)由美国制药公司Pfizer开发,首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾细胞癌(RCC)的同时,也可用于治疗胃肠间质瘤(GIST)等恶性肿瘤。该药物具有靶向多种信号途径的作用,抑制了肿瘤生长和血管生成,成为肾癌和GIST患者治疗的重要选择。

2. 舒尼替尼上市时间

舒尼替尼(Sunitinib)最早在2006年1月通过FDA的紧急审批,获得了美国市场的批准上市。之后,随着其疗效在临床实践中的验证和进一步研究,舒尼替尼也相继在其他国家和地区获得了上市批准。在中国,舒尼替尼正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并于该批准日起进入市场销售。

3. 舒尼替尼的疗效和适应症

舒尼替尼作为一种靶向治疗药物,在肾癌、GIST、神经内分泌瘤和肝癌等恶性肿瘤的治疗中发挥着重要作用。它通过抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成,可以延缓肿瘤的进展和减轻相关症状,提高患者的总生存期和生活质量。

4. 舒尼替尼的不良反应和注意事项

舒尼替尼治疗过程中可能出现的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、高血压、手足综合征以及骨髓抑制等。患者在使用舒尼替尼期间应密切监测自身情况,及时向医生报告任何不适或不寻常的症状。此外,患者需要遵循医生的指导,按时用药,定期进行复查和评估疗效。

总结起来,舒尼替尼(Sunitinib)索坦作为一种靶向治疗药物,已经在多个国家和地区获得了上市批准,用于治疗胃肠间质瘤、肾癌、神经内分泌瘤和肝癌等多种肿瘤。它的研发历程经历了严格的临床试验和监管审批,并取得了不错的疗效以及广泛的应用。在使用舒尼替尼治疗期间,患者还需密切关注不良反应的发生,保持与医生的沟通,并遵循医嘱进行监测和治疗,以最大程度地提高治疗效果和保证患者的安全。