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奥拉帕利(奥拉帕尼)Olaparib国内上市时间

发布时间:2023-12-13 11:12:00 阅读:901 来源:问药网
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奥拉帕尼

奥拉帕尼 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等 用法用量:用法用量  1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。  2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。  推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。  100mg片剂在剂量减少时使用。  3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  4、给药方法:口服给药。  本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。  本品在进餐或空腹时均可服用。  5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到:  6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。  6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。  7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次
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奥拉帕利(奥拉帕尼)Olaparib国内上市时间,奥拉帕利(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

奥拉帕利(Olaparib),是一种用于治疗多种癌症的靶向药物。它属于一类被称为PARP抑制剂的药物,可以通过抑制DNA修复机制中的PARP酶来阻止癌细胞的生长和繁殖。奥拉帕利在国内上市的时间是由监管机构批准后确定的。

1. 奥拉帕利国内上市时间

根据最新的信息,奥拉帕利已经获得了国内药物监管机构的批准,并于 [2023年X月X日] 正式上市。这将为患有卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌的患者提供一种新的治疗选择。

2. 奥拉帕利在卵巢癌治疗中的作用

卵巢癌是妇女中最常见的恶性肿瘤之一,而奥拉帕利在卵巢癌治疗中表现出良好的疗效。它可用于治疗已经接受了白血病不孕症基因(BRCA)突变阳性患者的复发性卵巢癌。通过干扰DNA修复机制,奥拉帕利可以阻断癌细胞在DNA复制和分裂过程中的功能,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

3. 奥拉帕利在乳腺癌治疗中的应用

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,奥拉帕利也在乳腺癌治疗中发挥着重要作用。具有BRCA基因突变的乳腺癌患者可以接受奥拉帕利的治疗。该药物通过与乳腺癌细胞中的PARP酶相互作用,抑制DNA修复机制,从而防止癌细胞的增殖。这为乳腺癌患者提供了一种新的个体化治疗选项。

4. 奥拉帕利在胰腺癌治疗中的潜力

胰腺癌是一种高度侵袭性的肿瘤,目前治疗非常具有挑战性。然而,奥拉帕利在胰腺癌治疗中显示出了潜力。早期的临床试验显示,接受奥拉帕利治疗的胰腺癌患者中有一部分人表现出了肿瘤缩小的迹象。这为胰腺癌患者提供了一线的希望,并为未来的研究和治疗提供了新的方向。

5. 奥拉帕利在前列腺癌和原发性腹膜癌治疗中的前景

除了卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌外,奥拉帕利也被用于治疗前列腺癌和原发性腹膜癌。在这些类型的癌症中,奥拉帕利也显示出了一定的治疗效果,并被用作维持治疗的选项。然而,对于这两种癌症,奥拉帕利的应用仍处于研究和探索阶段,需要进一步的临床研究来验证其疗效。

总结

奥拉帕利作为一种PARP抑制剂,已经获得国内药物监管机构的批准并上市。它在卵巢癌和乳腺癌治疗中显示出优异的效果,并在胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌治疗中也展现出潜力。然而,尽管奥拉帕利为某些癌症患者带来了新的治疗选择,但每个患者的情况是独特的,适用范围仍需要医生根据具体情况评估并确定。未来还需要进一步的研究和临床实践,以更好地了解奥拉帕利在不同癌症类型中的应用潜力,并为患者提供更好的个体化治疗方案。