尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特的使用注意事项有哪些,尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。
尼达尼布(Nintedanib),又名维加特(Vargate),是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。IPF是一种慢性进展性肺病,表现为肺组织的疤痕形成和纤维化,导致呼吸困难和进行性肺功能丧失。尼达尼布通过抑制肺纤维化过程中的多种炎症和纤维化介质的释放来减缓疾病的进展。在使用尼达尼布维加特时,需要注意以下几个方面。
1. 一般使用注意事项:
尼达尼布维加特应在专业医生的指导下使用。在开始使用之前,患者需要告知医生自己的详细病史,包括已有的过敏反应和其他药物使用情况。此外,孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的妇女应避免使用该药物。
2. 用药剂量和时间:
尼达尼布维加特的剂量和用药时间应按照医生的建议进行。通常情况下,每天需要口服尼达尼布维加特120毫克,分为两次,每次60毫克。如果患者无法耐受该剂量,医生可能会酌情调整剂量。
3. 不良反应:
在使用尼达尼布维加特期间,患者可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛和食欲不振。有些患者可能会出现体重下降、高血压、头痛、胃溃疡和出血等严重的不良反应。如果出现任何不良反应,应及时告知医生,并按医生的指导采取相应措施。
4. 与其他药物的相互作用:
尼达尼布维加特可能与其他药物发生相互作用,影响它们的疗效或增加不良反应的风险。因此,在使用尼达尼布维加特之前,医生需要了解患者正在使用的其他药物,包括处方药物、非处方药物和补充剂等。特别是与强效酶诱导剂和抗凝血药物的相互作用需要特别关注。
总结来说,尼达尼布维加特是一种用于特发性肺纤维化的药物,但在使用时需要注意一些事项。患者应在医生的指导下使用,并遵循医生关于剂量和用药时间的建议。同时,患者需要关注不良反应的出现,并及时告知医生。此外,与其他药物的相互作用也需要引起重视。只有在正确使用和监测下,尼达尼布维加特才能发挥其治疗特发性肺纤维化的效果,帮助患者减缓疾病的进展,提高生活质量。