尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特有没有副作用,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
【1. 】
特发性肺纤维化是一种罕见的慢性肺部疾病,其特征是肺组织的异常瘢痕化和纤维化。这种疾病会导致呼吸困难、咳嗽、乏力和氧合不良等症状,给患者的生活质量造成极大的影响。目前,尼达尼布(Nintedanib)维加特作为一种新型药物被广泛应用于特发性肺纤维化的治疗。那么,对于许多患者来说,一个很关键的问题是:尼达尼布是否存在副作用呢?
【2. 尼达尼布的工作机制】
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,通过作用于肺纤维化的主要病理过程,有效抑制纤维细胞增殖和纤维化因子的分泌,从而减缓疾病的进展。该药物通过阻断几种重要信号通路,改善纤维化过程,研究表明其可以显著减少肺功能下降的风险。
【3. 尼达尼布的主要临床试验结果】
临床试验对尼达尼布的安全性和有效性进行了广泛的评估。研究发现,尼达尼布治疗组的患者较安慰剂组显示出显著的延缓疾病进展的效果。更重要的是,尼达尼布的使用与整体生存率的显著改善相关联。这些试验结果表明,尼达尼布在治疗特发性肺纤维化中具有良好的疗效。
【4. 尼达尼布的副作用】
尼达尼布作为一种药物,自然也有一些潜在的副作用。根据临床试验和实际应用中的观察,尼达尼布的常见副作用包括恶心、腹泻、腹痛、消化不良和食欲下降等。这些副作用一般都是轻度的,可以通过减少药物剂量或与餐同时服用来减轻。少数病例中可能出现严重的肝损伤和出血等严重副作用,因此在使用尼达尼布时需要密切监测患者的肝功能和出血情况。
【5. 尼达尼布的益处与风险的权衡】
尽管尼达尼布可能带来一些副作用,但其明显的疗效与对患者的生活质量改善非常重要。在决定是否使用尼达尼布治疗时,医生会全面评估患者的病情和福利,权衡治疗的益处和风险。对于那些病情严重、生活质量受到严重影响的特发性肺纤维化患者来说,尼达尼布往往是一个安全有效的治疗选择。
【结论】
作为一种新型药物,尼达尼布(Nintedanib)维加特在治疗特发性肺纤维化方面显示出了明显的优势。尽管它可能带来一些不良反应,但在医生的指导下,合理使用并进行监测,副作用是可以被控制和管理的。因此,对于特发性肺纤维化患者来说,尼达尼布是一个安全可靠的治疗选择,可以帮助他们减轻症状、延缓疾病进展,并提高生活质量。