哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼国内有没有上市,哌柏西利(Palbociclib)于2015年首次在美国上市,目前已经在国内上市,于2018年在中国获批上市。
哌柏西利(Palbociclib)是一种新型口服靶向治疗药物,已被广泛应用于乳腺癌治疗。随着哌柏西利在国际市场上的成功,许多人关心的问题是,这种药物在国内市场上是否已经上市。本文将对哌柏西利(Palbociclib)在国内市场上的上市情况进行探讨。
1. 国内乳腺癌患者呼吁上市
乳腺癌是常见的女性恶性肿瘤之一,对患者健康和生活造成了巨大威胁。哌柏西利作为一种新型的靶向治疗药物,已在国际市场上证明了其在乳腺癌治疗中的疗效。由于市场准入等因素,目前哌柏西利在国内市场上仍未上市。
2. 上市进展及其影响
尽管哌柏西利在国内还未正式上市,但相关的药物研发和临床试验工作却在持续进行中。药企和研究机构密切关注着这一领域的发展,并投入巨大资源进行研究和试验。相信在未来不久的时间内,哌柏西利将顺利获得国内的上市许可。
3. 国内市场的需求和挑战
乳腺癌患者数量庞大,对治疗药物的需求持续增长。人们期待着哌柏西利能够尽早在国内市场上上市,以提供更多的治疗选择和希望给予患者。药物的上市需要通过一系列严格的审批程序,包括临床试验、药物安全性和有效性评估等。这些程序无疑对药物进入国内市场提出了一定的挑战。
4. 展望与总结
目前,哌柏西利尚未在国内市场上成功上市,但值得期待的是,随着国内乳腺癌治疗领域的不断发展和进步,这种治疗药物有望在不久的将来获得上市许可。哌柏西利的上市将为广大乳腺癌患者提供更多的治疗选择,并带来积极的治疗效果。期待着相关部门加快审批进程,早日实现哌柏西利在国内市场上的上市。