索托拉西布
生产厂家:老挝大熊制药有限公司
功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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现今,肿瘤治疗领域面临着新的变革,新一代的靶向疗法正在崛起,为患者提供更具创新性、更准确的治疗方案。在这个充满希望的背景下,孟加拉版索拖拉西布被众多专家视为是下一代靶向疗法中的佼佼者,引起了广泛的关注。
索拖拉西布是一款针对激活RAS通路致癌蛋白的突变体而设计的小分子靶向疗法。已有多项临床试验证明,它对患有野生型KRAS G12C风险不同的非小细胞肺癌(NSCLC)患者存在治疗价值。
针对NSCLC的临床实验结果非常鼓舞人心,现已获得了美国FDA的突破性疗法认定,甚至有望成为第一个适用于肺癌某类变异患者的首选疗法。
在接下来的研发过程中,索拖拉西布还将在其他癌症类型的治疗中发挥重要作用。截至目前,已有多项临床研究在进行中,包括乳腺癌、大肠癌、直肠癌、胰腺癌、颈部鳞癌等。
值得一提的是,索拖拉西布这款药物获批后依旧面临很多挑战。虽有先进的技术和理论,但在实际生产和应用中还面临着不少问题。比如,缺乏有效的病因诊断,需要进一步研究哪类患者更适宜使用;此外,药物不能完全根治肿瘤,其对生命质量的影响等方面也存在一定的局限性,还需要在实际应用中进行更多的检验和探索。
尽管如此,我们还是要对这个事业充满期待。如果索拖拉西布能够在不久的将来得到大批量生产并成功上市,相信这将会成为肿瘤领域一件值得期待的大事,为患有肿瘤的病人带来新的希望。