尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特仿制药多少钱,尼达尼布(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的药物,它通过抑制受体酪氨酸激酶的活性,减缓疾病的进展。作为一种创新药物,尼达尼布在治疗IPF方面取得了显著的成效。作为一种创新药物,尼达尼布的价格相对较高,这也给患者和医疗机构带来了一定的经济负担。
1. 多位药企推出尼达尼布的仿制药
随着尼达尼布的专利保护期限的届满,一些制药公司推出了该药物的仿制版本,以降低药物开销,帮助更多的患者获得治疗。维加特是其中一家生产尼达尼布(Nintedanib)的仿制药的制药公司。
2. 仿制药可以有效降低治疗成本
仿制药是在原创药物专利期满后生产的药物,其成分和原创药物相同或相似,但价格要比原创药物低廉。因此,维加特生产的尼达尼布仿制药相对于原创药物来说,价格更加亲民,能够为患者提供更经济实惠的治疗选择。
3. 仿制药的品质和安全性值得关注
尽管仿制药与原创药物在成分上相同或相似,但在制造过程、工艺控制和质量管理方面可能存在差异。因此,在选择和使用尼达尼布的仿制药时,患者和医生需要注意确保产品的品质和安全性。选择正规厂家生产的仿制药以及遵循医生的建议和规定的用药剂量是非常重要的。
4. 政府和制药公司可采取措施降低药物价格
尼达尼布的售价是由制药公司确定的,而政府和制药公司在降低药物价格方面扮演着重要角色。政府可以制定相关政策以促进仿制药的发展并监管市场,确保仿制药的质量和安全性。另外,制药公司也可以通过合理定价来平衡药物的利益和患者的负担,以更好地满足患者的需求。
尼达尼布(Nintedanib)维加特的仿制药相对于原创药物来说,价格更加亲民,为患者提供了更经济实惠的治疗选择。患者在选择和使用该仿制药时应保持警惕,确保产品的品质和安全性。此外,政府和制药公司也应采取措施,共同努力降低药物的价格,以便更多患者能够获得所需的治疗。