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塞利尼索(Selinexor)塞立奈索安全性如何

发布时间:2023-12-16 09:21:26 阅读:990 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(Selinexor)塞立奈索安全性如何,塞利尼索(Selinexor)是一种口服的药物,用于治疗多发性骨髓瘤和一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一种亚型,即转位不良的DLBCL(translocation-associatedDLBCL)的患者。它属于一类被称为"选择性核输出抑制剂"的药物,通过影响细胞核内蛋白质的输出来干扰癌细胞的生长和繁殖。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。

塞利尼索(Selinexor)塞立奈索是一种口服抗肿瘤药物,被广泛研究和应用于多发性骨髓瘤和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗中。尽管塞利尼索(Selinexor)塞立奈索具有很多潜在的疗效,但了解它的安全性对于医生和患者来说同样重要。以下是关于塞利尼索(Selinexor)塞立奈索安全性的一些重要信息。

1. 临床试验结果

塞利尼索(Selinexor)塞立奈索的安全性主要通过临床试验进行评估。根据多项临床研究的结果,塞利尼索(Selinexor)塞立奈索在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤时显示了一定的安全性。部分患者可能会出现一些与药物治疗相关的不良反应。

2. 常见不良反应

使用塞利尼索(Selinexor)塞立奈索的患者可能出现一系列不良反应。其中一些常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、乏力、食欲不振和体重下降等。此外,塞利尼索(Selinexor)塞立奈索还可能引发一些神经系统相关的不良反应,如头晕和注意力不集中等。这些不良反应通常是可控的,患者在使用药物期间应密切监测并及时向医生报告。

3. 严重不良反应的风险

除了常见的不良反应之外,塞利尼索(Selinexor)塞立奈索也可能引发一些严重不良反应。例如,它可能导致血小板减少、白细胞减少和贫血等血液系统的问题。此外,少数患者可能在使用过程中出现肝功能异常、肺炎和肺纤维化等严重并发症。因此,在使用塞利尼索(Selinexor)塞立奈索之前,医生将根据患者的具体情况进行评估,并对患者进行严密的监测,以便及时处理任何不良反应。

4. 个体差异和潜在风险

塞利尼索(Selinexor)塞立奈索的安全性还可能受到个体差异的影响。不同患者对药物的耐受性和不良反应的发生率可能存在差异。因此,医生会根据患者的年龄、健康状况和其他药物使用情况来评估潜在的风险,并在治疗过程中进行相应调整。

总结起来,塞利尼索(Selinexor)塞立奈索作为一种口服抗肿瘤药物,在多发性骨髓瘤和淋巴瘤治疗中显示了一定的疗效。患者在使用期间可能会出现一些不良反应,包括恶心、乏力和神经系统相关的问题。此外,塞利尼索(Selinexor)塞立奈索还存在潜在的严重不良反应风险,如血液系统问题和肝功能异常等。因此,使用该药物的患者需要在医生的指导下进行治疗,并密切监测任何不良反应的发生。