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哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼的说明书

发布时间:2023-12-16 11:45:31 阅读:1365 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼的说明书,哌柏西利(Palbociclib)其主要疗效包括:1.常用于乳腺癌患者的治疗。它属于CDK4/6抑制剂类药物,能够抑制癌细胞中的特定蛋白激酶,阻止癌细胞的生长和分裂。2.哌柏西利治疗乳腺癌的患者通常能够在不产生显著毒副作用的情况下,延长生存时间和提高生活质量。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

随着医学的进步,乳腺癌的治疗策略不断完善。哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼是一种靶向治疗药物,用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将对哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼的说明书进行详细介绍,以便帮助患者更好地了解该药物及其使用方法。

1. 概述

哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼是一种选择性CDK4/6 (环依赖性激酶4/6) 抑制剂。它通过抑制CDK4/6酶的活性,阻止乳腺癌细胞生长和分裂。该药物一般用于乳腺癌的治疗,尤其是激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者。

2. 适应症

哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼适用于以下患者:

1. 激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的患者;

2. 未接受化疗或内分泌治疗的转移性乳腺癌患者;

3. 同时使用质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂来控制胃酸分泌的患者。

3. 用法和用量

哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼通常与其他药物联合使用。在开始治疗前,医生会评估患者的整体情况和疾病进展程度,并根据具体情况来制定个体化的治疗计划。一般建议每日口服一次,连续服用21天,然后休息7天。医生会根据病情调整剂量和治疗方案。

4. 不良反应

服用哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼可能会出现一些不良反应,常见的包括但不限于:

1. 白细胞减少:可能导致感染的风险增加;

2. 红细胞减少和贫血:可能导致疲劳、乏力等症状;

3. 血小板减少:可能导致出血倾向增加;

4. 恶心、呕吐和腹泻:常见的胃肠道反应。

值得注意的是,以上只是一些常见的不良反应,具体的不良反应可能因个体差异而有所不同。在使用过程中,如果出现不良反应或持续出现疑似不良反应的症状,患者应及时告知医生。

哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼是一种有效的乳腺癌治疗药物,但它并非适用于所有乳腺癌患者。在使用前,患者应与医生充分沟通,了解自身疾病情况,并遵循医生的指导进行治疗。同时,患者应定期复查和评估疗效,及时向医生反馈治疗效果及不良反应,以便医生调整治疗方案,使治疗效果最大化。

哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼是一种重要的乳腺癌治疗药物,对于适当的患者群体来说,能够提供帮助并改善其治疗效果。在使用前请务必咨询医生并仔细阅读药物说明书,以确保安全有效地使用该药物。