乌司奴单抗正式获批在我国上市了吗？

发布时间：2023-06-16 15:25:42 阅读：765 来源：问药网

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乌司奴单抗生产厂家：美国Janssen杨森制药功能主治：治疗自身免疫性疾病的核心药物，生物利用度高用法用量：用法用量　　用量　　斑块状银屑病　　本品推荐剂量为首次45mg皮下注射，4周后及之后每12周给予一次相同剂量。　　体重>100kg的患者　　对于体重>100kg的患者，本品推荐剂量为首次90mg皮下注射，4周后及之后每12周给予一次相同剂量。　　在此类患者中，45 mg剂量也显示有效，但90mg剂量疗效更好。　　治疗28周仍未应答的患者应考虑停止用药。

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　　乌司奴单抗是一种美国约翰逊公司(Janssen)研发的生物制剂，常用于治疗中度至重度银屑病、牛皮癣和肠道炎症病等免疫性疾病。该药物作用于人体的白细胞介素(IL)-12和IL-23，在机体内抑制这两种介素的信号传递，从而抑制免疫细胞的活性，减轻炎症反应。
　　在国内，银屑病、牛皮癣、炎症性肠病等免疫疾病患者不在少数，由于乌司奴单抗能够有效缓解这些疾病的症状，因此备受关注。而乌司奴单抗何时能够在国内得到批准上市，这也成为众多患者所关注的话题。

　　截至目前（2021年5月），乌司奴单抗尚未在中国获得批准上市。2019年10月份，乌司奴单抗在中国台湾获得了批准，但依然在中国大陆处于临床试验阶段。据约翰逊公司公布的信息，该药物正在进行的临床试验涵盖了银屑病、牛皮癣等多个适应症。
　　除了乌司奴单抗，目前在中国境内已上市的治疗银屑病等免疫疾病的生物制剂还包括艾力美、恩泰、雅斯佳等。这些药物都是抑制免疫反应的生物制剂，具有较好的疗效。
　　值得注意的是，由于生物制剂的特殊性质，其研发、生产和销售相对复杂，价格也相对较高。因此，在使用这些药物时需要格外注意。建议患者在严格遵循医嘱的情况下使用，避免自行暂停或更改用药方案。
　　总之，虽然乌司奴单抗目前尚未在中国获得批准上市，但在临床试验中的数据已经引起了广泛关注。我们相信，在医学科技的不断进步和国内审批程序的规范化下，乌司奴单抗很快就能够进入中国市场，为免疫疾病患者提供更多、更好的治疗选择。

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乌司奴单抗相关文章

乌司奴单抗说明书优化建议
乌司奴单抗说明书优化建议,乌司奴单抗(Ustekinumab)是一种用于治疗自体免疫性疾病的生物制剂，如银屑病和克罗恩病，其疗效如下：1、改善银屑病患者的皮肤症状，减轻瘙痒，减少斑块的面积和严重程度，以及改善生活质量；2、轻克罗恩病的症状，包括腹痛、腹泻、疲劳等，并帮助维持长期的缓解状态；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。乌司奴单抗（Ustekinumab）是一种重要的生物制剂，用于治疗银屑病和克罗恩病等自身免疫性疾病。随着临床应用的不断深入，对其说明书的优化显得尤为重要。通过优化说明书，可以提升患者对药物的理解和遵医行为，从而更好地控制疾病，改善生活质量。 1. 增加用药指南在说明书中添加详细的用药指南，包括药物的使用方法、剂量调整原则、注射技巧等内容。通过清晰明了的指南，患者可以更加准确地使用药物，避免因误解而导致的用药错误。 2. 强调不良反应及注意事项在说明书中明确列出可能的不良反应和注意事项，并对其进行详细解释和提示。同时，针对不同不良反应的处理方法和预防措施进行说明，帮助患者更好地面对可能出现的风险。 3. 提供临床案例分享在说明书中加入一些真实的临床案例，描述患者在用药过程中的经历和效果。通过案例分享，可以让患者更加直观地了解药物的疗效和可能的反应，增强他们对药物的信心和依从性。 4. 强化患者教育在说明书中加入相关的患者教育内容，包括疾病知识、生活指导、饮食建议等。通过系统的教育，帮助患者更好地理解疾病，掌握自我管理的技巧，提高对疾病的认知和应对能力。通过以上优化措施，乌司奴单抗说明书可以更好地满足患者的需求，提升患者对药物的理解和依从性，为患者提供更加全面、专业的用药指导，进一步改善疾病管理效果，提高生活质量。

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2024-07-11
乌司奴单抗苏州
乌司奴单抗（Ustekinumab）作为一种创新的生物制剂，喜达诺，已经在苏州引起了广泛的关注。它在治疗银屑病和克罗恩病等自身免疫性疾病中显示出了显著的疗效，为患者带来了新的希望。下面我们将探讨乌司奴单抗在苏州的应用及其对患者的重要意义。 1. 乌司奴单抗的作用机制乌司奴单抗是一种人源化的单克隆抗体，能够靶向干扰素γ（IL-12和IL-23）的受体结合，从而抑制炎症反应和免疫介质的释放。这一独特的作用机制使得乌司奴单抗成为治疗自身免疫性疾病的有效药物。 2. 银屑病患者的福音银屑病是一种常见的慢性自身免疫性皮肤病，给患者的生活带来了极大的困扰和痛苦。乌司奴单抗的问世为银屑病患者带来了曙光，它能够显著减轻皮损面积、改善症状，并且具有持久的疗效，为患者重拾自信和健康带来了希望。 3. 克罗恩病的新选择克罗恩病是一种慢性的炎症性肠道疾病，严重影响患者的生活质量。传统治疗方法常常效果有限，而乌司奴单抗的出现为克罗恩病患者带来了新的选择。它能够有效控制炎症反应、减轻症状，并且减少复发率，使患者能够更好地掌控自己的疾病。 4. 乌司奴单抗在苏州的应用情况在苏州，乌司奴单抗已经被广泛应用于临床实践中。医生们根据患者的具体情况，合理选择乌司奴单抗作为治疗方案，并且取得了显著的疗效。患者们也对乌司奴单抗的疗效和安全性给予了高度评价，认为它为他们带来了新的希望和信心。在苏州，乌司奴单抗作为一种创新的生物制剂，正在为银屑病和克罗恩病患者带来新的希望。它的出现不仅丰富了治疗选择，也为患者们带来了更好的生活质量和健康状态。相信随着科学技术的不断进步，乌司奴单抗在苏州的应用将会越来越广泛，为更多的患者带来福音。

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2024-07-10
乌司奴单抗全名
乌司奴单抗：银屑病与克罗恩病的新希望乌司奴单抗（Ustekinumab）是一种生物制剂，被广泛应用于治疗银屑病和克罗恩病等免疫相关性疾病。这一药物的问世，为患者带来了新的希望，尤其是那些曾经束手无策的患者。下文将从不同角度探讨乌司奴单抗在治疗银屑病和克罗恩病中的作用及其意义。 1. 乌司奴单抗的作用机制乌司奴单抗作为一种抗体药物，其作用机制主要涉及抑制干扰素γ（IFN-γ）和白细胞介素-12和-23（IL-12/23）的信号通路。这些信号通路在银屑病和克罗恩病的发病机制中起到重要作用，因此乌司奴单抗的抑制作用对于调节免疫反应、减轻炎症反应具有重要意义。 2. 乌司奴单抗在银屑病中的应用银屑病是一种常见的慢性自身免疫性皮肤病，其特征是皮肤表面出现红色斑块，并伴有鳞屑。乌司奴单抗作为一种针对银屑病的生物制剂，已被证实在临床上取得了显著疗效。它能够减轻皮肤炎症、减少鳞屑产生，改善患者的生活质量，为银屑病患者带来了新的治疗选择。 3. 乌司奴单抗在克罗恩病中的应用克罗恩病是一种以肠道炎症为特征的慢性疾病，常伴随着腹痛、腹泻、消化道出血等症状。乌司奴单抗的抗炎作用和免疫调节作用使其成为治疗克罗恩病的有效药物之一。临床研究表明，乌司奴单抗可以显著减少克罗恩病患者的症状，缓解炎症反应，减少复发率，为克罗恩病患者带来了新的希望。 4. 乌司奴单抗的临床前景乌司奴单抗作为一种生物制剂，具有较高的安全性和耐受性，临床应用广泛，并在不断扩展其适应症范围。未来，随着对其作用机制的进一步深入研究以及临床实践的不断积累，乌司奴单抗有望成为银屑病和克罗恩病治疗的重要药物之一，为患者带来更多的福祉。在当今医学领域，乌司奴单抗的问世无疑为银屑病和克罗恩病患者带来了新的曙光。随着科学技术的不断进步和临床实践的深入，相信乌司奴单抗将在未来发挥更加重要的作用，为免疫相关性疾病的治疗提供更加有效的方案。

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2024-07-08
怀孕打了乌司奴单抗
怀孕是每个女性生命中的重要阶段，而对于那些患有银屑病或克罗恩病等自身免疫性疾病的女性来说，如何在怀孕期间管理疾病成为了一个关键问题。乌司奴单抗（Ustekinumab）作为一种有效的治疗药物，常用于控制这些疾病的症状。对于怀孕妇女来说，是否可以继续接受乌司奴单抗治疗却成为了一个备受关注的话题。首先，我们需要了解乌司奴单抗对怀孕的影响。 1. 乌司奴单抗对怀孕的安全性研究研究表明，乌司奴单抗在动物模型中未显示出对胚胎发育或妊娠有不良影响。人体研究的数据相对有限。因此，在决定是否在怀孕期间继续使用乌司奴单抗之前，医生通常会评估潜在的风险和益处，并与患者共同做出决定。 2. 怀孕期间的药物管理在怀孕期间，女性的身体会发生许多变化，包括免疫系统的改变。因此，对于患有自身免疫性疾病的女性来说，保持病情稳定至关重要。有时，停止使用乌司奴单抗可能会导致病情恶化，从而影响到母体和胎儿的健康。因此，在怀孕期间持续接受乌司奴单抗治疗可能是必要的。 3. 与医生的讨论和决策对于计划怀孕或已经怀孕的女性来说，与医生进行充分的讨论至关重要。医生将评估患者的病情严重程度、用药历史以及怀孕对患者和胎儿的潜在影响，以制定最佳的治疗计划。在这个过程中，患者应当充分表达自己的担忧和需求，以便与医生共同做出明智的决定。综上所述，对于怀孕期间是否可以接受乌司奴单抗治疗这个问题，并没有一成不变的答案。每个女性的情况都是独特的，因此在做出决定之前，应当充分了解自己的病情和选择，并与医生密切合作，共同制定最佳的治疗方案，以确保母婴的健康。

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2024-07-07
克罗恩乌司奴单抗要打多久
银屑病和克罗恩病是两种常见的慢性疾病，给患者的生活带来了不小的困扰。在这些疾病的治疗中，乌司奴单抗（Ustekinumab），商业名称为喜达诺（Stelara），被广泛用于减轻症状和改善患者的生活质量。但是，许多患者常常会关心，乌司奴单抗治疗需要多长时间？本文将对此进行探讨。 1. 乌司奴单抗治疗初期乌司奴单抗治疗的初期通常会持续一段时间，这个阶段的长度会因个体情况而异。在这个阶段，医生会根据患者的病情和反应调整用药剂量和频率。一般来说，最初的治疗周期可能需要数周到数月不等的时间来观察疗效。 2. 持续维持治疗一旦患者的症状得到控制并稳定下来，医生通常会将患者转入乌司奴单抗的维持治疗阶段。在这个阶段，患者通常会定期接受注射，以保持病情的稳定，并预防症状的复发。这个阶段的治疗通常是长期进行的，可能会持续数年甚至更长时间。 3. 个体差异和治疗响应需要指出的是，乌司奴单抗治疗的时长因个体差异和治疗响应而有所不同。有些患者可能会对乌司奴单抗有较快的反应，症状会在较短的时间内得到明显改善，而对于另一些患者，则可能需要更长的时间来达到类似的效果。因此，在治疗过程中，患者应密切关注自身的症状变化，并及时与医生沟通。 4. 持续监测和调整乌司奴单抗治疗过程中的持续监测和调整是非常重要的。医生会定期评估患者的病情和治疗反应，并根据需要调整治疗方案。有时候可能需要增加剂量或调整注射频率，以确保症状得到有效控制，并最大限度地减少副作用的发生。总的来说，乌司奴单抗治疗的时长是一个相对灵活的概念，取决于个体情况和治疗响应。在整个治疗过程中，与医生保持密切的沟通和合作是至关重要的，只有这样，才能够实现最佳的治疗效果，并提高生活质量。

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2024-07-06

乌司奴单抗相关咨询

乌司奴单抗需要长期打吗
乌司奴单抗在治疗银屑病和克罗恩病中发挥着重要作用，许多患者都在考虑是否需要长期使用这种药物。对于这个问题，我们需要考虑一些因素来做出决定。乌司奴单抗（Ustekinumab），商品名喜达诺，是一种生物制剂，被广泛用于治疗银屑病和克罗恩病等自身免疫性疾病。它通过抑制某些细胞因子的作用，减少免疫系统的过度活跃，从而减轻炎症和症状。那么，乌司奴单抗是否需要长期使用呢？让我们深入探讨一下。 1. 乌司奴单抗的疗效持久性乌司奴单抗被证明在许多患者中具有长期的疗效。对于一些银屑病和克罗恩病患者来说，使用乌司奴单抗可以达到持续的症状缓解，并且在停药后也不会立即复发。这种持久性的疗效使得一些患者可以长期使用乌司奴单抗来维持其疾病的稳定状态。 2. 个体化治疗方案并非所有患者都需要长期使用乌司奴单抗。治疗方案应该是个体化的，根据患者的病情严重程度、病史、药物反应等因素来确定。一些患者可能在短期内就可以达到良好的症状控制，并且可以在一段时间后尝试停药，而另一些患者可能需要长期维持治疗才能控制疾病。 3. 长期使用的安全性和风险长期使用乌司奴单抗可能会增加一些风险，包括免疫系统抑制导致的感染风险、某些肿瘤的发生风险等。因此，在决定是否需要长期使用乌司奴单抗时，医生需要综合考虑疾病的严重程度、患者的整体健康状况以及潜在的风险，并与患者进行充分的沟通和共同决策。 4. 定期复查和监测对于那些需要长期使用乌司奴单抗的患者，定期的复查和监测是至关重要的。这包括定期检查病情的稳定性、药物的疗效以及潜在的副作用。及时发现问题并进行调整治疗方案可以最大程度地减少潜在的风险。综上所述，乌司奴单抗在治疗银屑病和克罗恩病中具有重要作用，对于是否需要长期使用，需要根据个体情况来决定。医生应该与患者充分沟通，制定个体化的治疗方案，并定期进行复查和监测，以确保疾病得到有效控制并最大程度地减少风险。

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2024-06-25 16:04:32
乌司奴单抗能治疗鱼鳞病吗
乌司奴单抗能治疗鱼鳞病吗,乌司奴单抗(Ustekinumab)适用于：1、银屑病；2、克罗恩病。乌司奴单抗（Ustekinumab）是一种生物制剂，常用于治疗银屑病和克罗恩病等自身免疫性疾病。但对于鱼鳞病的治疗效果如何呢？以下将就这一问题展开讨论。 1. 乌司奴单抗的作用机制乌司奴单抗是一种生物制剂，作用于人体免疫系统。它通过抑制白细胞介素-12和-23（IL-12和IL-23）的作用，调节免疫反应，从而减轻炎症和症状。 2. 银屑病和克罗恩病的治疗经验在银屑病和克罗恩病的治疗中，乌司奴单抗已经被广泛应用，并取得了显著的疗效。临床试验和实践经验表明，它能够有效控制病情，改善患者的生活质量。 3. 乌司奴单抗在鱼鳞病治疗中的研究和应用尽管乌司奴单抗在银屑病和克罗恩病治疗中表现出色，但在鱼鳞病的治疗中，其疗效尚待进一步研究。目前的临床试验和案例报道还不够充分，因此对于乌司奴单抗在鱼鳞病治疗中的效果尚无定论。 4. 结论乌司奴单抗是一种有效的生物制剂，已在银屑病和克罗恩病治疗中得到广泛应用。在鱼鳞病治疗方面，其效果尚待更多研究和临床实践的验证。对于患者来说，选择合适的治疗方案应该根据个体情况和医生的建议进行权衡。

黄斌 | 问药网药师

2024-06-23 13:11:43
乌司奴单抗如何报销
乌司奴单抗如何报销,乌司奴单抗(Ustekinumab)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各个地区的医保报销比例不同，一般在50%~70%之间。乌司奴单抗（Ustekinumab）是一种用于治疗银屑病和克罗恩病的生物制剂，被证明在许多患者中具有显著的疗效。其高昂的价格常常成为患者面临的一个挑战。在许多国家，包括中国，患者可以通过不同的渠道获得医疗费用报销，以减轻经济负担。以下是乌司奴单抗报销的一般流程和相关信息。 1. 报销条件和资格乌司奴单抗的报销通常需要患者符合一定的条件和资格要求。这些条件可能因地区而异，但通常包括以下方面：患有银屑病或克罗恩病，并且经过医生评估确认需要使用乌司奴单抗治疗；患者的病情严重到影响日常生活或其他治疗方案无法有效控制病情；患者无法承担乌司奴单抗的全部费用。 2. 医保报销在一些地区，乌司奴单抗可以通过医保报销。患者可以向当地的医保机构查询相关政策，并提交申请以获得医保报销。通常需要提供医生开具的处方、诊断证明、治疗计划等文件。 3. 商业保险报销对于有商业保险的患者，乌司奴单抗的费用可能会得到部分或全部报销。患者需要向其保险公司了解相关政策，并按要求提交申请材料。有时，保险公司可能要求提供额外的医疗文件或证明。 4. 自费购买和特殊救助对于一些无法通过医保或商业保险报销的患者，他们可能需要自费购买乌司奴单抗。但在一些情况下，患者可以申请特殊救助或慈善机构的帮助，以获得部分或全部费用的补助。总的来说，乌司奴单抗的报销流程可能因地区和个人情况而异，患者应该与医生和相关机构密切合作，了解并尽可能利用各种报销渠道，以减轻治疗费用带来的经济负担。

张胜泉 | 问药网药师

2024-06-17 17:44:45
乌司奴单抗一瓶多少毫克
乌司奴单抗（Ustekinumab）是一种生物制剂，常用于治疗银屑病和克罗恩病等自身免疫性疾病。喜达诺是其中一种乌司奴单抗的商品名，被广泛应用于临床治疗中。本文将对乌司奴单抗的含量以及其在治疗过程中的应用进行探讨。乌司奴单抗的含量与应用 1. 乌司奴单抗的规格与剂量乌司奴单抗通常以一定剂量装在玻璃瓶中供临床使用。其具体含量根据不同的药企生产而有所不同，但通常每瓶的含量都在一定范围内。在使用乌司奴单抗时，医生会根据患者的具体情况和疾病严重程度来确定使用的剂量。 2. 乌司奴单抗在银屑病治疗中的应用银屑病是一种常见的慢性自身免疫性疾病，患者皮肤表面出现鳞屑状皮损。乌司奴单抗作为一种生物制剂，在银屑病治疗中被广泛应用。它通过抑制特定的免疫细胞介导的炎症反应，从而减轻患者的症状并改善皮肤病变。 3. 乌司奴单抗在克罗恩病治疗中的应用克罗恩病是一种慢性肠道炎症性疾病，常导致肠道溃疡和炎症。乌司奴单抗也被用于克罗恩病的治疗。它通过调节免疫系统的功能，减轻肠道炎症和溃疡，从而改善患者的症状和生活质量。 4. 乌司奴单抗的注意事项与副作用在使用乌司奴单抗时，患者需要密切关注可能出现的副作用，并按照医生的建议进行监测和处理。常见的副作用包括感染、过敏反应以及对其他药物的免疫抑制等。因此，在使用乌司奴单抗时，患者应该在医生的指导下进行治疗，并定期进行复查和监测。乌司奴单抗作为一种生物制剂，在银屑病和克罗恩病等自身免疫性疾病的治疗中发挥着重要作用。通过对其规格与剂量、在不同疾病治疗中的应用以及注意事项与副作用的了解，可以更好地指导临床实践，提高患者的治疗效果和生活质量。

陈志明 | 问药网药师

2024-06-13 13:27:29
打乌司奴单抗要按时间打吗
打乌司奴单抗要按时间打吗,乌司奴单抗(Ustekinumab)于2017年7月13日美国FDA批准上市，2017年11月在中国获批上市。乌司奴单抗(Ustekinumab)，商品名喜达诺，是一种用于治疗银屑病和克罗恩病的生物制剂。许多患者在接受乌司奴单抗治疗时会有一个常见的疑问，那就是是否需要按照特定的时间间隔来接受注射。本文将就这个问题进行探讨，为患者提供一些参考和建议。首先，让我们来看看乌司奴单抗治疗的一般规定和原则。 1. 乌司奴单抗治疗的常规方案乌司奴单抗治疗的常规方案通常是在初始治疗后的特定时间间隔内进行维持治疗。这个时间间隔可能会根据患者的具体情况和病情的严重程度而有所不同。在初始治疗阶段，通常会进行一系列的注射，以达到病情的控制和稳定。一旦病情得到控制，就会进入到维持治疗阶段。 2. 维持治疗阶段的时间间隔在维持治疗阶段，乌司奴单抗的注射时间间隔通常会延长，但具体的时间间隔取决于患者的病情和医生的建议。有些患者可能需要每隔几个月就进行一次注射，而另一些患者可能可以延长到更长的时间间隔。 3. 个体化的治疗方案需要强调的是，乌司奴单抗治疗方案应该是个体化的，即根据患者的具体情况和病情的严重程度来确定。因此，患者在接受乌司奴单抗治疗时应该密切关注医生的建议，并定期复诊以调整治疗方案。总的来说，乌司奴单抗治疗的时间间隔是根据患者的个体情况来确定的。在初始治疗阶段，通常会进行一系列的注射以达到病情的控制，而在维持治疗阶段，注射的时间间隔可能会延长。具体的治疗方案应该是个体化的，患者需要密切关注医生的建议，并定期复诊以调整治疗方案。

陈志明 | 问药网药师

2024-06-09 17:28:42

美国Janssen杨森制药，是美国强生公司的子公司，公司业务包括生产和销售高质量的药品，产品主要涉及胃肠病学、神经精神学、变态反应学、疼痛管理学、抗感染、生物制剂和肿瘤等领域;除此之外，公司还致力于提供与健康相关的服务及开展大众健康教育。

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