尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特的用法用量及剂量修改,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种针对特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF)的药物。它被广泛用于肺病的治疗,具有减慢病情进展的效果。下面将对尼达尼布维加特的用法用量及剂量修改进行详细介绍。
1. 用法用量简介
尼达尼布维加特以口服胶囊的形式供应。一般而言,建议患者每天用药两次,每次一颗胶囊,并与饭后服用。饭后服用能够减轻胃肠道不适的副作用。患者在服药期间需要按照医生的指示进行治疗,并且遵守剂量要求。
2. 初始剂量
通常,尼达尼布维加特的初始剂量为每天两次,每次每颗胶囊(即每日总剂量为300毫克)。患者应该严格按照医生的指示来使用药物,并遵循处方剂量。
3. 剂量的调整和修改
在治疗过程中,根据病情和患者的耐受性,医生可能会根据需要调整尼达尼布维加特的剂量。剂量的调整可能包括剂量的增加或减少,以达到疗效最佳化,并尽量减少不良反应的发生。
4. 注意事项
在使用尼达尼布维加特前,患者应该告知医生他们的过敏历史和当前正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。特别是与肝功能相关的疾病,如肝炎或肝硬化,以及与出血风险增加相关的疾病,如溃疡、血小板减少和血管紊乱。对于孕妇和哺乳期妇女,尼达尼布维加特的使用应慎重,并应在医生的指导下进行。
尼达尼布维加特是一种对特发性肺纤维化患者具有重要疗效的药物。根据医生的指示,患者应每天口服两次胶囊,并且最好在饭后服用,以减轻胃肠不良反应。剂量的调整和修改可能根据病情和患者的耐受性进行,并且治疗过程中应密切遵守医生的指导。在使用药物之前,请务必告知医生有关过敏史和正在使用的其他药物。此外,特定患者如孕妇和哺乳期妇女应该在医生指导下使用尼达尼布维加特。对于肝功能受损等特定情况的患者,也应该在医生的监督下进行治疗。