尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)维加特儿童用药及老年用药,尼达尼布(Nintedanib)尚未确定在儿童患者中安全性和有效性。尼达尼布(Nintedanib)在OFEV的2和3期临床研究受试者总数中60.8%是65和以上,而16.3%是75和以上。在3期研究中,未观察到65和以上受试者和较年轻受试者间未观察到有效性总体差别;未观察到65和以上或75和以上受试者和较年轻受试者间安全性中总体差别,但不能除外有些老年个体敏感性较大。
尼达尼布(Nintedanib)维加特是一种用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病的药物。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的慢性肺部疾病,它会导致肺组织逐渐受到纤维化的影响,导致肺功能受损。尼达尼布通过抑制肺部纤维化过程中关键的信号通路,可以帮助减慢疾病的进展,改善患者的症状和生活质量。
1. 尼达尼布维加特的儿童用药
儿童患上特发性肺纤维化是一种相对较少见的情况。目前,尼达尼布维加特在成人患者中已被广泛使用,在一定程度上改善了病情。尼达尼布维加特在儿童患者中的使用情况还相对较少,并且相关的临床研究也相对较少。因此,目前还没有针对尼达尼布维加特在儿童患者中的特异剂量和疗效的充分了解。
2. 尼达尼布维加特的老年用药
老年人往往更容易受到肺部疾病的影响,特发性肺纤维化也不例外。在老年患者中,尼达尼布维加特可能是一种有效的治疗选择。由于老年患者往往伴随有其他慢性疾病和药物治疗,使用尼达尼布维加特时需格外谨慎。在老年人中使用尼达尼布维加特时,医生需要评估患者的整体健康状况和药物相互作用,以确定适当的剂量和治疗方案。
3. 尼达尼布维加特的安全性和副作用
尼达尼布维加特作为一种药物,虽然可以减缓特发性肺纤维化的进展,但也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳等。在使用尼达尼布维加特时,患者需要密切监测自身症状,如有不适应及时咨询医生。另外,尼达尼布维加特可能会与其他药物发生相互作用,因此患者在使用尼达尼布维加特之前应告知医生目前正在使用的药物和患有的其他疾病。
4. 结语
尼达尼布维加特是一种有效的药物,适用于特发性肺纤维化等肺部疾病的治疗。尽管在儿童患者和老年患者中的使用情况相对较少,但对于适合患者来说,尼达尼布维加特可能会带来显著的益处。在使用尼达尼布维加特时,患者需要密切关注潜在的副作用,并与医生保持及时沟通。只有在医生的指导下,保持合适的剂量和规范的用药方式,才能最大程度地发挥尼达尼布维加特的治疗效果,提高患者的生活质量。