阿伐曲泊帕片
生产厂家:日本卫材
功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高
用法用量: 用法用量 1、慢性肝病患者的推荐剂量 在预定的手术前10至13天开始给药。 推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。 患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。 阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。 血小板计数(×109/L)每日一次持续时间 小于4060 mg (3片)5天 40~5040 mg (2片)5天 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。 2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量 使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。 剂量的调整是基于血小板计数的反应。 不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。 初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。 在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。 剂量调整 血小板计数(×109/L)剂量调整 使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量 等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。 大于400停用阿伐曲泊帕片 将血小板检测增加到每周两次 当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。 服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物 每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物 慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平 使用剂量水平 每天40mg6 每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5 每天20mg4 20mg,每周三次3 20mg,每周两次或40mg,每周一次2 20mg每周1 在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。 患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量 停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。 慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量 使用的药物推荐的剂量 CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片) CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次 不良反应 血栓性/血栓栓塞性并发症 在慢性肝病患者的临床试验中 最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。 最常见的严重不良反应为:低钠血症。 在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中 最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。 最常见的严重不良反应为:头痛 ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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肝素诱导血小板减少症(HIT)是一种严重的血液疾病,常见于接受肝素治疗的患者,其发生率约为1-3%。该病的主要症状是血小板减少,严重的情况下可能导致出血或血管内凝血等严重并发症。目前,治疗HIT的药物有限,日前美国FDA批准上市的
阿伐曲泊帕片提供了一种新的治疗选择。
阿伐曲泊帕片是一种口服药物,属于TPO受体激动剂类别,能够促进造血细胞的生成和释放。其通过与TPO受体结合,刺激骨髓的血小板生成,从而提高血小板计数。与传统药物比较,阿伐曲泊帕片具有处理时间短、成本低、副作用小等优点。
临床试验结果显示,
阿伐曲泊帕片的治疗效果明显。在FDA批准该药物上市前的临床试验中,共有221名HIT患者参与了两项多中心随机、安慰剂对照的试验,其中一项试验同时进行了暴露-反应分析(ERA)。结果表明,与安慰剂相比,阿伐曲泊帕片能更快地提高患者的血小板计数,并可以减少需要进行其他治疗的患者比例。同时,阿伐曲泊帕片治疗期间并未出现严重的不良反应。
与其他治疗HIT的药物相比,
阿伐曲泊帕片的优势在于其口服剂型,使得患者不需要注射药物。此外,该药物在处理时间上也有很大的优势,通常只需要7-10天即可提高血小板计数,并且不需要进行逐渐停药的过程。
尽管阿伐曲泊帕片的治疗效果明显,但该药物仍然需要进行更加全面的监测和评估。目前,阿伐曲泊帕片在欧洲等地区也已经得到批准上市,未来这种靶向药物可能会成为HIT治疗的一种常用药物。