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靶向药阿伐曲泊帕片:治疗肝素诱导血小板减少症的新希望

发布时间:2023-05-22 14:45:57 阅读:123 来源:问药网
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阿伐曲泊帕片

阿伐曲泊帕片 生产厂家:日本卫材 功能主治:TPO受体激动剂,治疗血小板减少症缓解率高 用法用量:  用法用量  1、慢性肝病患者的推荐剂量  在预定的手术前10至13天开始给药。  推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。  患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。  阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。  血小板计数(×109/L)每日一次持续时间  小于4060 mg (3片)5天  40~5040 mg (2片)5天  监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。  2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量  使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。  剂量的调整是基于血小板计数的反应。  不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。  初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。  监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。  在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板。  剂量调整  血小板计数(×109/L)剂量调整  使用阿伐曲泊帕片至少2周后小于50按照下一个表格增加阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  在200到400之间按照下一个表格减少阿伐曲泊帕片的剂量  等待2周以评估该方案的效果和随后的剂量调整。  大于400停用阿伐曲泊帕片  将血小板检测增加到每周两次  当血小板计数小于150×109/L时,按下一个表格降低剂量水平并重新开始治疗。  服用阿伐曲泊帕片 40mg,每日一次,4周后小于50停用药物  每周服用阿伐曲泊帕片20毫克2周后,大于400停用药物  慢性免疫血小板减少患者滴定剂量水平  使用剂量水平  每天40mg6  每周三次,每次40毫克,每周剩下的四天,每次20毫克5  每天20mg4  20mg,每周三次3  20mg,每周两次或40mg,每周一次2  20mg每周1  在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。  患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量  停药:如果血小板计数在以最大剂量40mg每日一次用药4周后没有增加到大于或等于50×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  如果以每周一次20mg的剂量用药2周后,血小板计数大于400×109/L,则停用阿伐曲泊帕片。  慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂或抑制剂的建议剂量  使用的药物推荐的剂量  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂一周三次,每次20毫克(1片)  CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂40毫克(2片),每日一次  不良反应  血栓性/血栓栓塞性并发症  在慢性肝病患者的临床试验中  最常见的不良反应(≥3%)为:发热、腹痛、疲劳、恶心、头痛、外周水肿。  最常见的严重不良反应为:低钠血症。  在慢性免疫性血小板减少症患者的临床试验中  最常见的不良反应(10%)为:头痛、疲劳、擦伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、淤血、鼻咽炎。  最常见的严重不良反应为:头痛  ——以上数据均来自美国药监局官网阿伐曲泊帕片说明书不良反应板块
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  肝素诱导血小板减少症(HIT)是一种严重的血液疾病,常见于接受肝素治疗的患者,其发生率约为1-3%。该病的主要症状是血小板减少,严重的情况下可能导致出血或血管内凝血等严重并发症。目前,治疗HIT的药物有限,日前美国FDA批准上市的阿伐曲泊帕片提供了一种新的治疗选择。
  阿伐曲泊帕片是一种口服药物,属于TPO受体激动剂类别,能够促进造血细胞的生成和释放。其通过与TPO受体结合,刺激骨髓的血小板生成,从而提高血小板计数。与传统药物比较,阿伐曲泊帕片具有处理时间短、成本低、副作用小等优点。
阿伐曲泊帕片  临床试验结果显示,阿伐曲泊帕片的治疗效果明显。在FDA批准该药物上市前的临床试验中,共有221名HIT患者参与了两项多中心随机、安慰剂对照的试验,其中一项试验同时进行了暴露-反应分析(ERA)。结果表明,与安慰剂相比,阿伐曲泊帕片能更快地提高患者的血小板计数,并可以减少需要进行其他治疗的患者比例。同时,阿伐曲泊帕片治疗期间并未出现严重的不良反应。
  与其他治疗HIT的药物相比,阿伐曲泊帕片的优势在于其口服剂型,使得患者不需要注射药物。此外,该药物在处理时间上也有很大的优势,通常只需要7-10天即可提高血小板计数,并且不需要进行逐渐停药的过程。
  尽管阿伐曲泊帕片的治疗效果明显,但该药物仍然需要进行更加全面的监测和评估。目前,阿伐曲泊帕片在欧洲等地区也已经得到批准上市,未来这种靶向药物可能会成为HIT治疗的一种常用药物。