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伊布替尼(Ibrutinib)依鲁替尼是什么时候上市的

发布时间:2023-12-20 19:49:30 阅读:1471 来源:问药网
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伊布替尼

伊布替尼 生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司 功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月 用法用量:用法用量  1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。  2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。  cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。  当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。
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伊布替尼(Ibrutinib)依鲁替尼是什么时候上市的,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。

伊布替尼(Ibrutinib)是一种靶向疗法药物,用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。它主要通过抑制特定酶的活性来阻断肿瘤细胞的生长。随着医学科技的进步,伊布替尼(Ibrutinib)依鲁替尼的上市为许多患者带来了希望。本文将介绍依鲁替尼的上市时间及其对患者的意义。

1. 伊布替尼(Ibrutinib)的上市时间

伊布替尼(Ibrutinib)依鲁替尼于2013年在美国被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,最初用于治疗难治性/复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。随后,它也被批准用于其他类型的白血病和淋巴瘤,包括替诺非替尼治疗的成人患有治疗成人中枢神经系统血管内大B细胞淋巴瘤(PCNSL)和全身性血管型淋巴瘤(VSNT)的前线治疗成人患者。

2. 依鲁替尼对患者的意义

伊布替尼(Ibrutinib)的问世为那些患有白血病和淋巴瘤的患者提供了一种新的治疗选择。传统的化疗和放疗虽然在一定程度上治疗了这些疾病,但其副作用明显,且不能满足所有患者的需求。伊布替尼(Ibrutinib)依鲁替尼的上市填补了这方面的空白,为患者带来了更加有效且副作用更小的治疗方案。

3. 依鲁替尼的研发历程

依鲁替尼的研发历经数年的持续努力,经过临床试验和研究,证实其在白血病和淋巴瘤治疗中的显著疗效。在获得监管机构的批准后,依鲁替尼成为了临床实践中的重要药物,改善了许多患者的生存质量并延长了他们的寿命。

4. 依鲁替尼的未来展望

伊布替尼(Ibrutinib)依鲁替尼的上市标志着血液系统肿瘤治疗领域的一大进步。未来,随着研究的深入和技术的进步,相信依鲁替尼会有更广泛的应用,并且可能与其他治疗手段结合,为更多白血病和淋巴瘤患者带来福音。

依鲁替尼(Ibrutinib)是一种重要的靶向疗法药物,其上市填补了白血病和淋巴瘤治疗领域的空白,为患者带来了新的治疗选择。随着医学的不断进步,相信依鲁替尼会在未来发挥更加重要的作用,造福更多的患者。