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阿达木单抗仿制药片:患者的福音还是医药产业的纠纷?

发布时间:2023-06-17 08:26:23 阅读:176 来源:问药网
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阿达木单抗

阿达木单抗 生产厂家:美国艾伯维 / AbbVie Limited 功能主治:TNF抑制剂,治疗多种自身免疫性疾病,无严重不良反应 用法用量:用法用量  类风湿关节炎对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。  本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。  在本品的疗程中,可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。  在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg 阿达木单抗以改善疗效。  已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。  中断给药如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。  已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与类似的安全性。  强直性脊柱炎对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。  已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答,对在该治疗期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。  银屑病对于患有银屑病的成人患者,本品的建议用量为首次皮下注射80mg,然后自首次给药后一周开始每两周皮下注射40mg。  在治疗16周内未出现临床应答的患者,应慎重考虑是否继续治疗。
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  随着阿达木单抗(adalimumab)专利的失效,国内多家药企开始推出仿制药片。阿达木单抗是一种生物制剂,能够有效治疗多种自身免疫性疾病。作为一种高价值药品,其价格一直备受关注。
  从疗效上来看,仿制药品与原研药品在治疗效果上没有显著区别。而在价格上,仿制药品则仅有原研药品的20% ~ 30%的价格。考虑到药品成本的影响,仿制药品能降低患者的用药负担,减轻国家的医疗负担,从中受益的不仅仅是患者,还包括医疗机构、医保基金等。因此,阿达木单抗仿制药片能够成为患者的福音。
阿达木单抗  然而,在推出阿达木单抗仿制药品后,一些原研药企发起了反击,将仿制药企诉至法庭,企图通过法律手段阻止仿制药品上市。这些原研药企主张仿制药品的销售侵犯了其专利权或者知识产权,声称仿制药品的质量和安全无法得到保障,甚至放言那些购买仿制药品的患者没有得到真正的治疗。
  对于这些原研药企的声张和介入,有业内人士表示,其实是由于这些企业为了保护自己的药品垄断地位而采取的一种市场保护措施。这种态度不但损害了患者的利益,而且在某种程度上也反映出该药品在市场上的特殊地位。尽管原研药品需进行多项实验验证,但在实验验证的过程中,其成本无疑比仿制药要高很多。
  相对于事实的价值,接下来的诉讼很可能造成一些潜在的负面效应,其中包括对于仿制药品评估体系的质疑,对于仿制药品上市的耽误,对于患者的用药选择受到限制以及可能的永久性损失。对于目前状况而言,国家和相关机构需要整合更多的资源,通过合作来有效进行成本控制和评估体系的建设,以保证仿制药品能够高质量上市,让更多的患者获得有效的治疗。
  值得一提的是,随着仿制药品在市场中的不断普及,仿制药产业链也在逐渐完善,虽然目前我国仿制药市场的非正规竞争问题依然存在,但是化验、原料以及生产设备等成本方面的控制将逐渐升温。相信未来的仿制药产业链将会更加清晰,以合法的方式进行市场竞争,为患者带来更多的福利。
  总的来说,阿达木单抗仿制药品走深入市场、推进资本化的态势不容小视。医药产业商业化已经成为趋势所在,但是市场竞争的前提是要考虑到患者利益。仿制药品的上市需要充分考虑实际情况,以及在专利过后,商业价值和公共价值的表现和平衡性,实现生产商和消费者的双赢。