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塞普替尼(Selpercatinib)塞尔帕替尼国内有没有上市

发布时间:2023-12-21 15:57:50 阅读:1234 来源:问药网
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塞尔帕替尼德国版

塞尔帕替尼德国版 生产厂家:美国礼来公司(Eli Lilly and Company) 功能主治:高选择性RET口服抑制剂,用于非小细胞肺癌及甲状腺癌 用法用量:用法用量  1、根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC),选择患者使用RETEVMO治疗。  2、成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重  3、小于50kg:120mg口服,每日两次(12小时一次)  4、50kg以上(包括50kg):口服160mg,每日两次(12小时一次)  5、严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量  6、药物联用时:  避免同时使用PPI、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用的抑酸剂与RETEVMO  如果不能避免合用:与PPI同时服用时,应将RETEVMO与食物一起服用。  服用H2受体拮抗剂前2小时或服用后10小时服用RETEVMO。  服用局部作用抗酸剂前2小时或后2小时服用。
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塞普替尼(Selpercatinib)塞尔帕替尼国内有没有上市,塞普替尼(Selpercatinib)于2020年5月获得美国FDA批准上市,2022年9月30我国批准上市。

塞普替尼(Selpercatinib),也被称为塞尔帕替尼,是一种新型的靶向治疗药物,针对具有RET基因融合突变的肺癌和甲状腺癌患者。它可以抑制癌细胞的生长和扩散,改善患者的生存状况。在国外,这种药物已经获得批准上市,并广泛接受临床应用。那么,在国内,塞普替尼(Selpercatinib)塞尔帕替尼是否已经上市呢?下面将对此进行详细阐述。

1. 塞普替尼(Selpercatinib)的概述

塞普替尼(Selpercatinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可选择性地靶向抑制RET基因融合突变。这种突变在某些肿瘤中十分常见,包括肺癌和甲状腺癌。塞普替尼的研发和临床试验结果显示,它具有显著的疗效和安全性,被认为是一种创新的肿瘤治疗药物。

2. 塞普替尼(Selpercatinib)在国外的情况

塞普替尼(Selpercatinib)已经在多个国家获得批准,并在临床实践中得到广泛应用。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)于2019年9月批准了塞尔帕替尼用于治疗具有RET基因融合突变的成人和儿童甲状腺癌患者。此外,2020年5月,FDA还批准了塞尔帕替尼用于治疗具有RET融合突变的晚期非小细胞肺癌患者。类似的批准也在其他国家得到了授予。

3. 塞普替尼(Selpercatinib)在国内的上市情况

截至目前为止,塞普替尼(Selpercatinib)塞尔帕替尼在中国尚未获得批准上市。由于其在国外的良好疗效和安全性,目前正在进行相关的临床试验和审批程序,以争取在中国市场上市。希望在不久的将来,塞普替尼(Selpercatinib)塞尔帕替尼能够获得中国监管机构的批准,并为肺癌和甲状腺癌患者提供更多治疗选择。

4. 塞普替尼(Selpercatinib)的前景

作为一种靶向治疗药物,塞普替尼(Selpercatinib)具有巨大的潜力和前景。它可以有效抑制RET基因融合突变,并在肺癌和甲状腺癌治疗中展现出良好的疗效。一旦在中国获得批准上市,将为国内患者提供更多治疗选择,并为改善他们的生存状况带来重要帮助。

目前,在国内,塞普替尼(Selpercatinib)塞尔帕替尼尚未获得批准上市。作为一种新型的靶向治疗药物,它已经在国外获得批准,并展现出显著的疗效。我们期待在不久的将来,塞普替尼(Selpercatinib)塞尔帕替尼能够在中国市场上市,为肺癌和甲状腺癌患者提供更多的治疗选择,带来新的希望和机遇。

美国礼来公司(Eli Lilly and Company)是一家全球性的以研发为基础的医药公司,总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。
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