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安立生坦(Ambrisentan)Letairis国内上市时间

发布时间:2023-12-21 19:07:24 阅读:1517 来源:问药网
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安立生坦

安立生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:治疗肺动脉高压的ETAR拮抗剂,一年生存率高 用法用量:用法用量  必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。  成人剂量  起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。  药片可在空腹或进餐后服用。  不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。  没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10 mg 每日一次剂量的研究。  在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。  育龄期女性  女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用 T 型铜 380A IUD 或 LNg 20 IUS 进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。  接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。  已存在的肝损害  目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。  因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。  不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。  目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。  肝转氨酶升高  其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。  对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。  如转氨酶升高 > 5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素 > 2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。  与环孢素 A 合用  与环孢素 A 合用时,凡瑞克的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、【药代动力学】部分)。
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安立生坦(Ambrisentan)Letairis国内上市时间,安立生坦(Ambrisentan)首次于2007年在美国获批上市,国内上市时间是2021年5月8日。

安立生坦(Ambrisentan)是一种用于治疗肺动脉高压的药物,其商品名为Letairis。肺动脉高压是一种罕见的、可致命的疾病,患者的肺部血管收缩,导致血液无法顺利流过肺部,从而增加了心脏的负担。安立生坦(Ambrisentan)可以通过扩张肺动脉血管的作用,减轻症状并改善患者的生活质量。

1. 安立生坦(Ambrisentan)Letairis的研发与药理特点

安立生坦(Ambrisentan)是一种选择性内皮素受体A(Endothelin Receptor Type A)拮抗剂。内皮素是一种由内皮细胞产生的物质,可以收缩血管并促进细胞增殖。肺动脉高压患者体内的内皮素水平通常较高,而安立生坦通过作用于内皮素受体A,阻断内皮素的作用,从而扩张肺动脉血管,减轻对心脏的负担。

2. 安立生坦(Ambrisentan)Letairis在国际上的药物审批与上市时间

安立生坦(Ambrisentan)Letairis于2007年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗功能级别Ⅱ-Ⅲ的肺动脉高压患者。自此,它已成为众多国家和地区治疗肺动脉高压的重要药物之一。

3. 安立生坦(Ambrisentan)Letairis在国内的研发与上市时间

根据最新的消息,安立生坦(Ambrisentan)Letairis经过了临床试验和注册申请过程,并已在国内获得相关部门的批准。预计安立生坦(Ambrisentan)Letairis将很快在国内上市,这将为肺动脉高压患者提供一种新的治疗选择。

4. 安立生坦(Ambrisentan)Letairis的上市意义与展望

安立生坦(Ambrisentan)Letairis的上市将为国内的肺动脉高压患者带来福音。与传统的治疗方案相比,安立生坦具有更好的疗效和耐受性,能够改善患者的生活质量。同时,它还将丰富国内肺动脉高压治疗的药物选择,为医生提供更多的治疗方案。我们期待安立生坦(Ambrisentan)Letairis在国内上市后,可以为更多的患者带来福音,改善他们的生活状况。

安立生坦(Ambrisentan)Letairis作为一种新型治疗肺动脉高压的药物,具有独特的药理特点,通过扩张肺动脉血管减轻症状并提高生活质量。目前,安立生坦(Ambrisentan)Letairis已在国际上获得批准并广泛应用。在国内,该药物已通过临床试验和注册申请,并有望很快上市。安立生坦(Ambrisentan)Letairis的上市将为肺动脉高压患者提供新的治疗选择,改善他们的生活状况。我们对该药物的上市充满期待,希望它能够为更多患者带来福音。