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卢比替定(Lurbinectedin)鲁比卡丁是什么时候上市的

发布时间:2023-12-21 19:24:42 阅读:1544 来源:问药网
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鲁比卡丁

鲁比卡丁 生产厂家:西班牙PharmaMar 功能主治:治疗转移性疾病进展的成人小细胞肺癌(SCLC) 用法用量:用法用量  推荐剂量  1、推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3,血小板计数≥100,000/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。  不良反应的剂量调整  1、对于不能耐受2 mg/m2或需要剂量延迟超过两周的患者,永久停用卢比替定。  2、减少不良反应的剂量剂量减少总剂量第一次2.6 mg/m2 每21天第二次2mg/m2 每21天  3、不良反应的剂量调整不良反应严重程度计量修改嗜中性白细胞减少症4级或任何级别的发热性中性粒细胞减少症1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量血小板减少症3级伴出血或4级1、停用卢比替定直到血小板≥100000/mm32、恢复减少剂量肝毒性2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用横纹肌溶解2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级永久停用卢比替定其他不良反应2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用  输液前准备  考虑使用以下输液前药物来预防止吐  1、皮质类固醇(地塞米松8 mg静脉注射或同等剂量)  2、血清素拮抗剂(昂丹西酮8 mg或当量)
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卢比替定(Lurbinectedin)鲁比卡丁是什么时候上市的,卢比替定(Lurbinectedin)最早在2020年6月由美国食品和药物管理局(FDA)批准。目前还没有在中国上市。但在2022年7月17日获得了海南医疗产品管理局的紧急临床使用批准。

卢比替定(Lurbinectedin)是一种新型的抗癌药物,最近引起了广泛的关注。作为一种针对肺癌的疗法,卢比替定已经在医学界取得了显著的突破。那么,让我们来了解一下卢比替定(Lurbinectedin)鲁比卡丁是什么时候上市的。

1. 发现和研发(Discovery and Development)

在首先探索抗癌治疗方法的过程中,科学家们发现了卢比替定这一潜力巨大的药物。卢比替定通过干扰癌细胞的生长和传播来对抗肺癌等恶性肿瘤。它具有独特的作用机制,能够抑制癌细胞的DNA修复途径,从而有效阻止肿瘤的进展。基于这一发现,卢比替定被认为是一种具有很高潜力的抗癌药物候选。

2. 临床试验(Clinical Trials)

为了评估卢比替定的安全性和疗效,临床试验被展开并进行了多个阶段的研究。这些试验旨在证明卢比替定在治疗肺癌方面的有效性和可行性。临床试验的结果显示,卢比替定对于某些类型的肺癌表现出显著的抗癌活性,并且相对较好地耐受于患者。这些积极的数据为卢比替定的上市奠定了基础。

3. 上市批准(Market Approval)

基于临床试验的良好结果,卢比替定最终获得了监管机构的批准,准许其上市销售。这意味着卢比替定现已获得了必要的认可和许可,可以被医生在适当情况下使用于肺癌患者的治疗中。上市批准的决定通常是基于临床试验结果、药物安全性和有效性的全面评估。

4. 临床应用和展望(Clinical Application and Future Outlook)

卢比替定的上市为肺癌患者提供了一种新的治疗选择。这一突破性的药物将有望改善肺癌患者的生存率和生活质量。尽管卢比替定的上市标志着重要的里程碑,但仍需要进一步的研究和临床实践来更好地评估其在肺癌治疗中的地位和优势。

总的来说,卢比替定(Lurbinectedin)鲁比卡丁作为一种新型抗癌药物,于近期获得上市批准。通过研发和临床试验,这一药物的潜力和有效性得到了证实。我们期待卢比替定在肺癌治疗中的临床应用,并希望能够为肺癌患者的健康和康复做出更大的贡献。