依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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依那西普是一种生物制剂,最初是由美国制药公司安进(Amgen)和惠泽制药(Wyeth)共同开发的。这种药物的全称是重组的人类肿瘤坏死因子受体Fc融合蛋白,简称为TNF α受体融合蛋白,或者简称为TNF α生物制剂。那么,依那西普作为生物制剂,是第几代的呢?
在生物制剂研发史上,传统的药物一般被划分为化学药物,而随着基因技术的飞速发展,生物制剂越来越受到关注。目前,生物制剂通常被分为第一代、第二代、第三代和第四代。
第一代是最早期的生物制剂,它们通常是来自动物或人的血液、组织或器官提取的天然产物,如血清和一些荷尔蒙。这些药物的生产成本很高,而且存在感染风险和免疫原性。常见的第一代生物制剂有肾上腺素、肝素、嗜铬细胞瘤抗原等。
第二代生物制剂经过了改良,采用了更加精细的提取和纯化技术。这些药物单独使用时已经有一定的疗效,如一些免疫治疗药物和人类生长激素。它们的生产成本也相对较低,但仍然存在一定的安全风险。
第三代生物制剂是近年来新开发出来的,这些药物基于开发出的理解疾病发病机理的新科学技术而开发生产。这些生物制剂通常可以更准确地靶向药物靶点,因此效果更好,而且更安全。代表药物包括阿立哌唑等。
第四代生物制剂追求的是治愈而不是靶向单一的生物标志物。目前,第四代生物制剂正在研究中,并尚未被批准上市。
依那西普被认为是第二代生物制剂,因为它是在基因技术和生物化学的基础上开发出来的,并且被广泛应用于许多免疫系统疾病的治疗,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、肝源性皮肤病等。
虽然
依那西普作为第二代生物制剂,但对于许多疾病来说已经足够有效。它通过抑制肿瘤坏死因子α的活性来缓解疼痛和炎症,并防止组织受损。这种治疗快速、有效,对患者的生活质量也有很大的改善。
总之,依那西普是第二代生物制剂,尽管相对于第四代药物,它的治疗效果可能更为有限,但面对当前依然是一种很好的治疗方法。我们相信随着科学技术的不断提高,未来生物制剂也将更加高效、更加精准和更加安全。