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去纤苷(Defibrotide)Defitelio国内有没有上市

发布时间:2023-12-22 17:22:55 阅读:1000 来源:问药网
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去纤苷钠

去纤苷钠 生产厂家:爱尔兰爵士制药Jazz Pharmaceuticals Plc 功能主治:腺苷受体激动剂,预防造血干细胞移植中肝小静脉闭塞病 用法用量:用法用量  1.推荐剂量DEFITELIO对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。  该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。  给予DEFITELIO共最小21天。  如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续DEFITELIO直至VOD的解决或直至最大60天。  2.给药指导●输注前DEFITELIO必须被稀释[见剂量和给药方法(2.4)]。  ●DEFITELIO的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定[见警告和注意事项(5.1)]。  ●通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予DEFITELIO。  ●利用装备有一个0.2微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的DEFITELIO溶液。  给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP冲洗静脉给药线(周边或中央)。  ●DEFITELIO不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
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去纤苷(Defibrotide)Defitelio国内有没有上市,去纤苷(Defibrotide)于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,目前国内未上市。

肝小静脉闭塞病是一种罕见的血栓形成性疾病,特点是肝内血管出现血栓堵塞。这导致肝功能异常,可能引起肝脏损伤和血液循环障碍。Defitelio是一种有效的治疗药物,它具有溶解血栓,改善血液循环以及保护肝脏细胞的功能。那么,国内是否已经上市呢?

1. Defitelio:国内临床研究情况

Defitelio是一种在国际上广泛使用的药物,已经被证实在多个国家的临床实践中具有显著的疗效。在国内,目前还没有公开的资料表明Defitelio已经获得正式的上市许可。

2. 审批流程与时间预估

药物的上市需要经历一系列严格的审批流程,包括医药监管部门的审查和评估。这个过程需要时间,因此,我们无法确切地确定Defitelio何时能够在国内上市。通常来说,根据药物审批的一般流程,在国内上市前可能需要进行更多的临床研究和大规模的试验。

3. 国内其他药物替代选择

尽管在国内尚未上市,但是一些其他治疗肝小静脉闭塞病的药物可能在市场上已经存在。在这方面,我们建议患者与医生进行深入的讨论,以了解当前国内可用的替代方案。医生会根据患者的具体情况和病情选择合适的治疗方案。

4. 未来的发展与研究

Defitelio作为一种创新性药物,对于肝小静脉闭塞病的治疗具有重要意义。通过持续的研究和临床实践,我们可以期待将来在国内能够看到这种药物的上市。随着科技的进步和临床经验的积累,肝小静脉闭塞病的治疗将不断完善。

总而言之,目前我们无法确定去纤苷(Defibrotide)Defitelio在国内是否已经上市。随着医学研究的不断进步和药物审批的进行,我们有理由期待这种药物将来能够为国内的肝小静脉闭塞病患者带来更好的治疗选择。同时,患者应该积极与医生沟通,了解目前可用的替代方案,并接受合适的治疗。