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佩米替尼(Pemigatinib)培米替尼是什么时候上市的

发布时间:2023-12-22 17:38:35 阅读:1130 来源:问药网
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培米替尼

培米替尼 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。 用法用量:  【用法用量】  1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。  2、吞咽整个片剂,带或不带食物。
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佩米替尼(Pemigatinib)培米替尼是什么时候上市的,佩米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

佩米替尼(Pemigatinib),也被称为培米替尼,是一种用于治疗胆管癌的药物。这是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,可以抑制胆管癌的发展和扩散。在以下文章中,我们将介绍佩米替尼的上市时间以及相关信息。

1. 佩米替尼:一种新的胆管癌治疗药物

2. 佩米替尼的研发历程

佩米替尼是由制药公司Incyte Corporation研发的。该药物经过多年的临床试验和研究,最终获得了上市批准。它是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可通过抑制FGFR(成纤维母细胞生长因子受体)基因的异常激活,来治疗那些携带特定基因突变的胆管癌患者。

3. 佩米替尼的上市时间

佩米替尼(Pemigatinib)于XXXX年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市。这一里程碑标志着胆管癌患者在治疗选择方面的多样性得到了进一步增强。现在,患者们可以考虑使用佩米替尼作为一种新的治疗选择,以期望获得更好的治疗效果。

4. 佩米替尼的应用和疗效

佩米替尼被证实可以用于治疗那些携带FGFR2基因突变的转移性或不能切除的胆管癌患者。这种基因突变常常导致肿瘤细胞的异常增殖和扩散,使得肿瘤变得难以治疗。佩米替尼通过抑制这种异常的细胞信号通路,从而阻断肿瘤的生长和扩散。

临床试验表明,佩米替尼在胆管癌治疗中显示出显著的疗效。对于那些使用佩米替尼的患者,研究显示该药物可以延长无进展生存期(progression-free survival)和总生存期(overall survival),并显著减少肿瘤的大小和数量。

5. 佩米替尼的副作用和安全性

与任何药物一样,佩米替尼也可能导致一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、口腔溃疡、皮疹等。根据临床试验的结果,这些副作用一般来说都是可控的,并且可以通过适当的管理和支持治疗加以缓解。

此外,根据研究数据,佩米替尼在治疗过程中也会对其他药物的代谢产生影响。因此,在接受佩米替尼治疗的患者需要密切监测和管理其他伴随用药。

佩米替尼(Pemigatinib)是一种用于治疗胆管癌的靶向治疗药物,可以抑制胆管癌细胞的生长和扩散。它于XXXX年获得了FDA的批准,成为胆管癌患者的一项新的治疗选择。虽然佩米替尼可能会导致一些副作用,但它已经在临床试验中显示出显著的疗效,并为那些携带FGFR2基因突变的患者带来了新的希望。对于胆管癌患者来说,佩米替尼的上市无疑是一个重要的里程碑,为他们提供了更多的治疗选择和希望。