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鲁比卡丁是否会在国内上市?800字解析

发布时间:2023-06-17 12:09:21 阅读:113 来源:问药网
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鲁比卡丁

鲁比卡丁 生产厂家:西班牙PharmaMar 功能主治:治疗转移性疾病进展的成人小细胞肺癌(SCLC) 用法用量:用法用量  推荐剂量  1、推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500/mm3,血小板计数≥100,000/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。  不良反应的剂量调整  1、对于不能耐受2 mg/m2或需要剂量延迟超过两周的患者,永久停用卢比替定。  2、减少不良反应的剂量剂量减少总剂量第一次2.6 mg/m2 每21天第二次2mg/m2 每21天  3、不良反应的剂量调整不良反应严重程度计量修改嗜中性白细胞减少症4级或任何级别的发热性中性粒细胞减少症1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量血小板减少症3级伴出血或4级1、停用卢比替定直到血小板≥100000/mm32、恢复减少剂量肝毒性2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用横纹肌溶解2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级永久停用卢比替定其他不良反应2级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量≥3级1、停用卢比替定直到恢复至≤1级2、恢复减少剂量或永久停用  输液前准备  考虑使用以下输液前药物来预防止吐  1、皮质类固醇(地塞米松8 mg静脉注射或同等剂量)  2、血清素拮抗剂(昂丹西酮8 mg或当量)
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  随着医疗科技的日新月异,越来越多的新药物在世界范围内不断涌现,其中鲁比卡丁(lurbinectedin)作为一种细胞毒性药物,在肿瘤治疗领域备受瞩目。然而,作为国外的一种新型抗癌药物,鲁比卡丁在国内的使用和上市情况一直备受关注。
  首先,我们来简单介绍一下鲁比卡丁这种新型药物。鲁比卡丁是一种DNA小分子靶向治疗药物,主要针对结肠癌、卵巢癌与部分小细胞肺癌,其治疗作用机理是通过阻碍细胞周期中前摄取期与DNA聚合作用,并且活化肿瘤细胞中自身损伤修复系统,对肿瘤细胞细胞膜及某些蛋白进行抑制和破坏,从而实现抗癌治疗。
鲁比卡丁  早在2018年,突破性抗癌药的鲁比卡丁已被FDA批准,被认为是2019年最具潜力的新药之一。当然,相对于国外,鲁比卡丁在国内的研究与应用还非常初级。虽然鲁比卡丁已在部分二三线城市的某些医院用于治疗,但国内尚未进行鲁比卡丁的临床试验。并且,虽然国内有少量公司代理引入因竞争的因素并未进行国产,但目前尚未有单位开展其国内的生产和研发,自主开发亦面临着艰难险阻。
  不过,随着国内制药水平的不断提升与技术的不断进步,相信鲁比卡丁的国内应用前景也非常广阔。此外,在国际经济全球化、世界新药物研发竞争加剧的今天,在国产药物的稳健发展进程中,鲁比卡丁的引进与研发也是非常必要的一步。为此,我们也期待着国内制药企业的发展,希望在不断努力和改进下,鲁比卡丁在国内的有效性得到更充分的证实,这样才能为广大癌症患者带来更多的治疗希望。
  总而言之,虽然鲁比卡丁目前尚未在国内批准上市,但在未来的发展中,相信这种新型药物也有可能成为国内癌症治疗中的新宠。对于鲁比卡丁这类被赋予强大治愈力的药物来说,无论是国内还是国际,研发的成功和药物上市的推广都需要多个维度的全面考量。唯有这样,鲁比卡丁的研发和应用才能真正地成为我们医药领域不断提升自我服务的一部分。