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盐酸厄洛替尼片仿制药片:是一种创新药

发布时间:2023-06-17 12:17:11 阅读:71 来源:问药网
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盐酸厄洛替尼片

盐酸厄洛替尼片 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:EGFR抑制剂,治疗非小细胞肺癌,疾病控制率高 用法用量:用法用量  本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。  厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在饭前1小时或饭后2小时服用。  持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。  无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。  剂量调整1.患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。  如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗(参见【注意事项】警告一肺毒性)。  肝功能衰竭或胃肠穿孔的患者应停止使用厄洛替尼。  脱水且有肾衰竭风险的患者、患严重大疱、水泡或剥脱性皮肤病的患者、患急性/正在加重眼疾的患者,应中断或停止使用厄洛替尼[参见【注意事项】]。  2.腹泻通常可用洛哌丁胺控制。  严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。  严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。  3.如果必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg。  4.同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)、伏立康唑等药物或者葡萄柚、葡萄柚汁时应考虑减量,否则可出现严重的不良反应。  同样,同时使用CYP3A4与CYPIA2共同抑制剂(如环丙沙星)的患者,若出现严重不良反应,应减少厄洛替尼用量
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  盐酸厄洛替尼片是一种口服肿瘤靶向治疗药物,通过抑制肿瘤细胞内的酪氨酸激酶(EGFR)活性,实现肿瘤细胞的生长抑制和凋亡诱导。这种药物在治疗不小细胞肺癌、胰腺癌等方面具有出色的疗效,现已被纳入我国国家基本药物目录,并被广泛应用于临床。
  随着盐酸厄洛替尼片的临床使用量不断增加,其仿制药的研发和上市也成为了近年国内制药企业的热点。目前,国内已有多家制药企业研发成功并上市了盐酸厄洛替尼片仿制药,其价格也相对原研药更为亲民。而且,与原研药相比,抗肿瘤活性和安全性等也具有较高的相似度。
盐酸厄洛替尼片  然而,盐酸厄洛替尼片仿制药并不是随意开发仿制就能通过审批的,审批要求非常苛刻。由于盐酸厄洛替尼片是一种创新药,其临床安全性和疗效已得到充分验证,仿制药要与其相媲美,需经历较长时间的临床试验以及产业化推广等过程,方能最终上市销售。
  总体来说,随着我国制药行业的逐步发展,盐酸厄洛替尼片仿制药的研发水平不断提高,同时成本也在不断降低,使得更多患者可以得到更经济实惠的治疗手段。然而,盐酸厄洛替尼片仿制药的研发过程也在反复证明,仿制药的审批、质量管控与推广等过程都需要更加规范严谨,才能更好地实现创新药的可持续发展与落地。