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培门冬酶:成为白血病治疗领域的新希望

发布时间:2023-06-17 14:29:30 阅读:173 来源:问药网
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培门冬酶

培门冬酶 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗 用法用量:【用法用量】  用量:联合使用时,本品推荐剂量为2500IU/m2,肌肉注射,每14天给药一次。  用法:肌肉注射。在单一部位注射给药量应少于2ml;如需要使用的体积超过2ml,则应在多个部位注射。  使用注意:如果出现严重急性过敏反应,则需立即停止使用本品。给予抗组胺药物、肾上腺素、氧气和静脉内注射类固醇等救治措施。  只要溶液和容器许可,注射用药品都应该在使用前通过肉眼检查颗粒物质、混浊和变色。如发现溶液中有微粒、浑浊、污点,须扔掉该药品。  如果本品已经被冷结成冰、或室温放置了48小时以上、或振摇、或剧烈的搅动过,则不能再使用。
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  培门冬酶(Pegaspargase)是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病的酶制剂,早在上世纪50年代就开始应用于临床。但由于其依赖于来源于青霉菌的L-Asparaginase进行分装,不仅效果不稳定,产量有限,而且容易引发严重的过敏性反应,限制了其在临床上的广泛应用。
  随着生物技术的不断发展,培门冬酶经过改进,主要包括提高了酶的纯度和稳定性,降低了它的免疫原性,以及通过PEG化(聚乙二醇化)可以将其生物活性保持在较长的时间内。经过多年的研究和临床试验,培门冬酶在治疗急性淋巴细胞白血病方面表现出了非常好的效果,这一发现使得它成为了治疗这种白血病的一个重要药物。
培门冬酶  2018年12月7日,培门冬酶(CSDT)在中国首次获得了上市许可,成为了治疗急性淋巴细胞白血病的一个新希望。培门冬酶是此前唯一一种通过临床III期试验,证明可以完全替代L-Asparaginase作为首选治疗用药的酶制剂。它的上市,不仅仅有望改变目前临床常用的L-Asparaginase利用L-Asparagine饥饿的原理来杀死白血病细胞的治疗方式,而且能够减少与之相关的治疗并发症,例如肝脏损伤和过敏反应。
  据相关临床研究表明,多数患者对于培门冬酶的耐受性良好,不良反应低。2015年美国FDA公布的l-Asparaginase抗体的研究成果表明,与普通l-Asparaginase相比,PEG化l-Asparaginase的抗体反应低很多,意味着更低的剂量和更长时间的使用将长时间保持疗效。
  目前,培门冬酶还正在不断扩大其应用范围。有报道称,培门冬酶疗法已逐渐成为其他淋巴细胞白血病和淋巴瘤的治疗首选。此外,培门冬酶还在药理学研究中被尝试应用于胰岛素敏感性肿瘤的治疗中,为更多癌症患者带来希望。
  总的来说,培门冬酶的上市,为淋巴细胞白血病的患者带来了全新的治疗选择,更减轻了患者的痛苦,提高了生活质量。而且这一药物的应用也为医学专家提供了新的研究思路和方向,我们可以期待,培门冬酶在不断研究、改进和推广中,对于更多疾病的治疗也将发挥参考价值和示范作用。