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度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗国内上市时间

发布时间:2023-12-24 11:09:01 阅读:977 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗国内上市时间,度伐利尤单抗(Durvalumab)于2017年5月在美国获得批准上市。在中国上市时间是2019年12月6日。

近年来,肿瘤免疫治疗领域取得了巨大的突破,为肺癌、胆道癌和肝癌等恶性肿瘤患者带来了新的治疗希望。度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗作为免疫检查点抑制剂的代表,具有独特的作用机制和疗效。在国外医疗市场上,该药已经成功上市并广泛应用于临床实践。该药在国内的上市时间备受关注,为更多中国患者带来福音。

1. 德瓦鲁单抗:免疫检查点抑制剂的新里程碑

首先,德瓦鲁单抗作为一种免疫检查点抑制剂,突破了传统化疗和靶向治疗的范畴,以其独特的作用机制引起了广泛的关注。它通过抑制程序性细胞死亡蛋白1(PD-L1)与PD-1的结合,释放免疫系统的抑制,激活患者自身的免疫力,增强对癌细胞的识别和清除能力,从而实现抗癌治疗。尤其对于那些无法手术切除或难以治疗的晚期肺癌、胆道癌和肝癌患者,德瓦鲁单抗为他们带来了新的曙光。

2. 德瓦鲁单抗在国际市场上的成功

德瓦鲁单抗在国际市场上已经证明了其卓越的疗效和安全性,在肺癌、胆道癌和肝癌等多种癌症的治疗中取得了显著成果。尤其在非小细胞肺癌的治疗中,德瓦鲁单抗作为一线治疗药物,已成为了国际上的标准方案之一。其在临床试验中显示出了延长患者生存期和提高治疗整体效果的巨大潜力,为晚期肺癌患者带来了福音。

3. 国内上市时间备受期待

在国内,德瓦鲁单抗的上市时间备受众多患者和医疗机构的期待。目前,中国药监局正在对德瓦鲁单抗的上市申请进行审批,并正在加快审评进程。一旦获得批准,德瓦鲁单抗将成为国内首个上市的免疫检查点抑制剂,为广大患者提供更多个体化和有效的治疗选择。

4. 德瓦鲁单抗的上市将为肿瘤免疫治疗开辟新局面

德瓦鲁单抗上市将为中国的肿瘤免疫治疗带来新的突破和发展。它将进一步丰富肿瘤治疗的手段和方法,提高患者的治疗效果和生存质量。与此同时,德瓦鲁单抗的上市也将推动国内肿瘤免疫治疗产业的发展,促进药物研发和创新的进一步加强。

总之,度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗作为一种免疫检查点抑制剂,正在改变肺癌、胆道癌和肝癌等恶性肿瘤的治疗格局。在国外上市并取得成功的基础上,该药在国内的上市时间备受期待。相信随着它的进一步推广和应用,将为更多的患者带来希望,为肿瘤免疫治疗开辟新的篇章。