哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(Palbociclib)帕博西林适应症具体有哪些,哌柏西利(Palbociclib)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
哌柏西利(Palbociclib)是一种常用于乳腺癌治疗的靶向治疗药物。它属于CDK4/6抑制剂类药物,通过抑制细胞周期调节蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,可以有效阻断癌细胞的生长和分裂。对于乳腺癌患者来说,哌柏西利已经被证实是一种重要的治疗选项,尤其在某些患者亚型中表现出较好的疗效。
1. 乳腺癌的分类与分期
乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤,根据乳腺癌的分子特征和临床指标,可以将其分为不同的亚型。其中,激素受体阳性(HR+)和人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌是最常见的亚型。乳腺癌的分期是根据肿瘤的大小、淋巴结的受累情况以及远处转移的存在与否来确定的。
2. 哌柏西利的适应症
哌柏西利主要适用于特定类型的乳腺癌患者,尤其是那些患有HR+/HER2-乳腺癌的女性患者。以下是哌柏西利在乳腺癌治疗中的具体适应症:
1. 一线治疗:哌柏西利可与激素治疗联合应用,作为一线治疗方案,用于未进行过系统治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者。这种联合治疗方案有助于延长无疾病进展的时间,提高患者的生存率。
2. 二线治疗:对于已经接受过一线激素治疗的晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者,哌柏西利也可以作为二线治疗选项。它可以与其他激素治疗药物或化疗药物联合应用,用于延长患者的无疾病进展时间。
3. 早期乳腺癌治疗:哌柏西利还可以在早期乳腺癌治疗中发挥作用。对于高危早期HR+/HER2-乳腺癌患者,哌柏西利可与激素治疗联合应用,用于降低肿瘤复发的风险。
4. 临床试验:哌柏西利目前正在不断进行的临床试验中进行研究,探索其在其他乳腺癌亚型以及其他恶性肿瘤中的应用潜力。
哌柏西利作为一种靶向治疗药物,在HR+/HER2-乳腺癌的治疗中具有重要的地位。它可以与其他治疗手段联合应用,为乳腺癌患者提供更有效的治疗选择,并帮助延长患者的生存时间。随着进一步的研究和临床实践,哌柏西利的适应症可能会得到进一步的扩展,为更多乳腺癌患者带来希望。