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达沙替尼(Dasatinib)施达赛国内上市时间

发布时间:2023-12-25 11:07:12 阅读:1125 来源:问药网
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达沙替尼

达沙替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:口服TKI,治疗慢性粒细胞白血病,提高生存期 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  达沙替尼片:1、应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。  2、Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。  服用时间应当一致,早上或晚上均可。  3、Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。  4、片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。  本品可与食物同服或空腹服用。  5、治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。  尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。  6、为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。  推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。  7、剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。  8、不良反应发生时的剂量调整
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达沙替尼(Dasatinib)施达赛国内上市时间,达沙替尼(Dasatinib)在美国获得FDA的批准上市是2006年。随后,达沙替尼在2011年9月在中国获得批准上市。

近日,达沙替尼(Dasatinib)施达赛成功在中国获得上市许可,这一消息对于白血病患者及医疗界来说无疑是一大利好。达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,已在多个国家用于慢性髓性白血病(CML)及急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,其上市对中国的患者群体将带来积极影响。

1. 达沙替尼(Dasatinib)施达赛的作用机制

达沙替尼是一种多激酶抑制剂,其作用机制主要是通过抑制BCR-ABL基因,阻断里面分子信号传导通路,从而抑制白细胞异常增生,达到抗白血病的效果。此外,它也对SRC激酶和其他激酶有抑制作用,这使得它在耐药性患者中也具有疗效。

2. 中国患者的获益

随着达沙替尼在中国的上市,患有慢性髓性白血病(CML)及急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者将能够更轻松地获得这一先进的治疗药物。这将不仅改善患者的治疗体验,也有望提高患者的生存率和生活质量。

3. 对白血病治疗的重要意义

达沙替尼的上市,标志着中国白血病患者将能够获得更多先进的治疗选择,充分展现了医疗科技与制药工业的共同进步。该药物的增加对于中国的白血病患者来说,无疑是一个重要的进展,也为中国抗白血病的治疗提供了更加全面的方案。

4. 未来展望

达沙替尼(Dasatinib)施达赛的国内上市,无疑对中国慢性髓性白血病(CML)及急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者群体带来了希望,但同时也需要更多的专业医护人员的支持与监管。未来,我们期待这一药物在中国市场上的表现,并希望它能够为更多的患者带来福音。