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达沙替尼(Dasatinib)施达赛国内有没有上市

发布时间:2023-12-26 13:33:24 阅读:1027 来源:问药网
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达沙替尼

达沙替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:口服TKI,治疗慢性粒细胞白血病,提高生存期 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  达沙替尼片:1、应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。  2、Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。  服用时间应当一致,早上或晚上均可。  3、Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。  4、片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。  本品可与食物同服或空腹服用。  5、治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。  尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。  6、为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。  推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。  7、剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。  8、不良反应发生时的剂量调整
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达沙替尼(Dasatinib)施达赛国内有没有上市,达沙替尼(Dasatinib)在美国获得FDA的批准上市是2006年。随后,达沙替尼在2011年9月在中国获得批准上市。

近年来,白血病治疗领域取得了长足的进步,达沙替尼(Dasatinib)作为一种有效的治疗药物逐渐受到人们的关注。那么,达沙替尼在中国大陆是否已经上市呢?本文将对此进行详细解读。

1. 达沙替尼(Dasatinib)简介

达沙替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通常用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。它通过阻断白血病细胞的生长和扩散,从而有效地帮助患者控制病情。

2. 达沙替尼在中国的研发与应用

尽管达沙替尼在国际上已经被广泛应用,但在中国,相关的临床研究和注册审批流程也在积极进行之中。由于中国药品监管部门的审批流程,新药上市需要经历一系列严格的审查和评估,以确保药物的安全性和有效性。

3. 达沙替尼在中国的上市情况

截至目前,达沙替尼在中国大陆尚未获得正式的上市批准,但其在临床试验和申报审批的过程中取得了一定的进展。随着中国政府对医药领域的政策不断优化,相信达沙替尼很可能会在不久的将来获得中国的上市批准。

4. 未来展望

随着中国医药行业的快速发展和政策环境的改善,预计达沙替尼在中国大陆的上市进程将更加迅速和顺利。这将为更多需要达沙替尼治疗的白血病患者提供更好的选择,为他们带来新的希望和机会。

在全球范围内,达沙替尼已经被证实对白血病患者具有显著的疗效,一旦在中国正式上市,将有望为国内的白血病患者带来福音,并对该领域的治疗方案带来重大的促进作用。我们期待着达沙替尼在中国的上市,相信这将为更多患者带来福音。