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Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq国内有没有上市Obetix

发布时间:2023-12-26 17:23:36 阅读:1437 来源:问药网
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贝利司他

贝利司他 生产厂家:美国Spectrum Pharmaceuticals 光谱制药(SPPI) 功能主治:治疗外周T细胞淋巴瘤,缓解最长持续时间超36个月 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射剂(粉):1、推荐剂量为1g/m2,经30min静脉滴注,1次/日,连用5天后体息,2l天为治疗周期。  2、每疗程治疗开始前血小板计数应≥50×10°/L,ANC≥1×10°/L;  如首次出现ANC<0.510°L和(或)血小板<25×103/L,降低25%的剂量;  如再次出现上述血液学毒性,停药。  3、首次出现3或4级非血液学毒性降低25%的剂量,如再次出现,应停药。  4、UGT1A1*28等位基因纯合子的患者应降低剂量至0.75g/m2。  5、抽取9ml注射用水加入至本品的安瓿中,轻轻转动安瓿使成浓度为50mg/ml的溶液,此溶液可在室温保存12h。  按体表面积计算所需本品50mg/ml的溶液的体积,抽取至0.9%氯化钠注射液中,此溶液应在36h内输完,使用0.22μm的终端滤器,经30min静脉输入,如出现静脉滴注部位疼痛或与输液相关的其他反应,静脉滴注时间可延长至45min。
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Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq国内有没有上市Obetix,贝利司他(Belinostat)在国外于2014年7月3日获美国FDA批准上市,而在中国,目前尚未获批上市。

贝利司他(Belinostat),也称为Beleodaq,是一种用于肿瘤治疗的药物,被认为在某些淋巴瘤类型中具有潜力。关于Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq在国内市场上的情况,我们需要进一步了解。以下是关于该药物在国内上市情况的相关信息。

1. Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq的背景和作用机制

Belinostat(Beleodaq)是一种组蛋白去乙酰酶抑制剂(HDAC抑制剂),属于一类能够干扰细胞中组蛋白修饰的药物。它通过抑制组蛋白去乙酰化修饰酶来影响基因表达和细胞增殖,从而具有抗癌活性。Belinostat被用于治疗特定类型的淋巴瘤,特别是周围T细胞淋巴瘤(PTCL)。

2. Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq的国际上市情况

Belinostat在一些国家已经获得批准并上市。在美国,Beleodaq于2014年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗复发或难治性PTCL。同样,在欧洲,Belinostat也获得了欧洲药物管理局(EMA)的批准,并被用于类似的适应症。这些市场批准使Belinostat成为特定患者群体的治疗选择。

3. Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq在中国的上市情况

目前还没有关于Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq在中国国内上市的官方信息。在中国,药物的上市需要通过国家药品监督管理局(NMPA)进行临床试验和审批程序,以确保其安全性和有效性。因此,关于Beleodaq是否在中国市场上可获得,我们需要查阅最新的NMPA公告或对相关渠道进行进一步的查询。

4. Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq的用途和前景

如果Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq在中国获得批准并上市,将为特定淋巴瘤患者提供一种新的治疗选择。淋巴瘤是一种恶性肿瘤,不同类型的淋巴瘤可能有不同的治疗需求。Belinostat的HDAC抑制剂特性使其在特定患者中显示出潜在的治疗活性。Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq的国内上市将为中国患者带来一种新的治疗选项,并有可能改善他们的治疗前景。

尽管目前关于Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq在中国国内上市的信息还不清楚,但随着临床研究和监管审批的进展,我们可以期待更多关于这种潜在抗癌药物的消息。对于淋巴瘤患者和医疗专业人士而言,Obetix贝利司他(Belinostat)Beleodaq的可能上市将是一个重要的进展,为治疗这种复杂疾病提供更多选择和希望。我们将继续关注该药物在中国的最新动态,并及时向读者提供相关更新。